2017

22. december 2016

  • Interaktionsdatabasen og Medicinkombination.dk virker igen

    | 1. september 2017 |

    Der har i en periode været it-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Problemerne er nu løst og fejlene rettet.

  • Lægemiddelstyrelsen har lanceret nyt Produktresume.dk

    | 28. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har lanceret en ny og forbedret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • Medlemmer til Lægemiddelnævnet

    | 25. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Lægemiddelnævnet for perioden 1. oktober 2017 til 30. september 2021. Enhver kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af Lægemiddelnævnet, herunder bringe sig selv i forslag.

  • Bevilling til Glumsø Apotek

    | 24. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 23. august 2017 meddelt Mads Haaning bevilling til at drive Glumsø Apotek.

  • E2B test med Lægemiddelstyrelsen

    | 16. august 2017 |

    Al test af E2B udveksling af ICSRs (Individual Case Safety Reports)/SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions) mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder/sponsorer skal være afsluttet senest fredag 29. september 2017.

  • Opdateret liste over udvalgte biologiske lægemidler

    | 15. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over udvalgte biologiske lægemidler, hvor lægemidlets navn og batchnummer så vidt muligt skal anføres ved indberetning af formodede bivirkninger.

  • Bravecto® kan i sjældne tilfælde give kramper hos hunde

    | 10. august 2017 |

    Det Europæiske Lægemiddelagentur har undersøgt bivirkningerne ved flåt- og loppemidlet Bravecto®. Konklusionen er, at det i meget sjældne tilfælde kan udløse kramper hos hunde – primært hos hunde med epilepsi.

  • Fejl på interaktionsdatabasen

    | 8. august 2017 |

    Der er i øjeblikket IT-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Det betyder, at interaktionerne vises med forkerte farver. Brugerne af databaserne bør derfor orientere sig i teksterne eller i produktresumeet.

  • Ledig bevilling til Løgstør Apotek

    | 4. august 2017 |

    Bevillingen til at drive Løgstør Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Løgstør Apotek er beliggende i postnummer 9670.

  • Ledig bevilling til Farsø Apotek

    | 4. august 2017 |

    Bevillingen til at drive Farsø Apotek er ledig pr. 1. marts 2018. Farsø Apotek er beliggende i postnummer 9640.

  • Trimbow® får generelt klausuleret tilskud

    | 3. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trimbow med virkning fra den 14. august 2017 skal have generelt klausuleret tilskud.

  • Pergoveris i fyldt pen® får generelt tilskud

    | 3. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pergoveris i fyldt pen skal have generelt tilskud. Pergoveris i fyldt pen indeholder follitropin alfa og lutropin alfa og bliver anvendt til behandling af ufrugtbarhed hos kvinder.

  • Endnu et parti forfalskede pakninger af skizofrenilægemidlet Xeplion 150 mg kaldes tilbage

    | 1. august 2017 |

    Tyske og danske parallelimportører er nu sammen med Lægemiddelstyrelsen ved at kalde det 4. parti (batch) af Xeplion 150 mg tilbage fra engrosforhandlere, sygehuse og apoteker, da nogle af pakningerne er forfalskede.

  • Forfalskede pakninger af skizofrenilægemidlet Xeplion 150 mg

    | 26. juli 2017 |

    En tysk og flere danske parallelimportører har sammen med Lægemiddelstyrelsen kaldt flere partier (batcher) af Xeplion 150 mg tilbage fra engrosforhandlere, sygehuse og apoteker, da nogle af pakningerne er forfalskede.

  • Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen

    | 14. juli 2017 |

    Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen.

  • Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august

    | 14. juli 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • Lægemiddelstyrelsen præciserer forhold vedr. dyrkning af cannabis til medicinsk brug

    | 13. juli 2017 |

    Ved en beklagelig misforståelse lagde Lægemiddelstyrelsen i denne uge nogle spørgsmål-svar på vores hjemmeside om den kommende udviklingsordning om medicinsk cannabis, der skal starte den 1. januar 20

  • Informationsmøde i oktober om nye forordninger for medicinsk udstyr

    | 7. juli 2017 |

    Nye EU-forordninger for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik er vedtaget og offentliggjort af EU-Kommissionen. Lægemiddelstyrelsen vil gerne informere om og drøfte de kommende forordninger med fabrikanter af medicinsk udstyr, importører og distributører af medicinsk udstyr og øvrige relevante aktører.

  • Europa-Kommissionens afgørelse om veterinære lægemidler der indeholder zinkoxid

    | 6. juli 2017 |

    Europa-Kommissionen har den 26. juni 2017 vedtaget en afgørelse, der indebærer, at medlemsstaterne skal tilbagekalde alle markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid, som indgives oralt til svin. De lægemidler, der er berørt af afgørelsen, fremgår af bilag I til afgørelsen.

  • Der sker ikke ændringer i tilskudsstatus for medicin i nogle dele af ATC-gruppe N

    | 5. juli 2017 |

    Vi har revurderet tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N. Revurderingen har omfattet disse grupper af medicin: Bedøvelsesmidler (N01), Sovemedicin (N05C), samt medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG. (bl.a. mod sclerose).