2023
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 12. april 2024 |
Der har i det forløbne år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. fedmebehandling og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
Ledig bevilling til Marstal Apotek
| 22. december 2023 |
Bevillingen til at drive Marstal Apotek er ledig pr. 1. april 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Marstal Apotek er beliggende i postnummer 59
-
Regulering af gebyrer under lov om lægemidler sendt i høring
| 21. december 2023 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 21. december 2023 sendt en ny bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens gebyrer under Lov om Lægemidler i offentlig høring. Fristen for høringssvar er den 19. januar 2024, og den ny bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. februar 2024.
-
Har du sendt info om en bivirkning i et dyr til os for nylig?
| 21. december 2023 |
Mellem den 1. november og den 18. december 2023 har Lægemiddelstyrelsen elektroniske system til indberetning af bivirkninger i dyr desværre været nede. Hvis du har sendt info om en bivirkning til os i den periode, så beder vi dig sende den til os igen.
-
Opdatering af produktinformationen for veterinære lægemidler i overensstemmelse med version 9 af QRD-skabelonen
| 20. december 2023 |
I henhold til artikel 152 i forordning (EU) 2019/6 skal produktinformationen for alle veterinære lægemidler, der er udstedt markedsføringstilladelse til i henhold til direktiv 2001/82/EC, være i overe
-
Medicintilskudsnævnet anbefaler ændringer i medicintilskud til opioider
| 19. december 2023 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler, at ingen opioider fremover skal have generelt uklausuleret tilskud. I stedet anbefales det at indføre klausuleret tilskud til særlige patientgrupper.
-
10.500 tyske pakker paracetamol stikpiller 125 mg er på vej til danske apoteker
| 18. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at en større leverance paracetamol stikpiller125 mg fra Tyskland er på vej til de danske apoteker. Apotekerne kan bestille de tyske pakker fra i dag, og kunderne kan bruge den samme paracetamol-recept uanset, hvor medicinen kommer fra.
-
10. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 18. december 2023 |
I dette nyhedsbrev – årets sidste – kan du blandt andet læse om klimadagsordenen, der også får konsekvenser for MU-området, status på EU's AI-forordning samt info om vigtige surveys som LMST gerne vil bede om svar på hen over december og januar.
-
EMA anbefaler at suspendere knap 400 generiske lægemidler – heraf er 23 danske lægemidler berørt
| 15. december 2023 |
Efter vurdering i ekspertkomiteen CHMP anbefaler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at mar-kedsføringstilladelsen til generisk medicin, hvor bioækvivalensstudierne er udført af den indiske virk-somhed Synapse Labs, suspenderes.
-
Provocholin pulver til opløsning til nebulisator 100 mg har ændret udleveringsbestemmelse fra BEGR til NBS (speciallæger i lungesygdomme)
| 13. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen vurderer at Provocholin også kan anvendes af privatpraktiserende speciallæger i lungesygdom. Praktiserende læger i lungesygdomme udfører bronchiael provokationstest i privat specia
-
Ny EU-liste over kritisk medicin skal bidrage til at forebygge medicinmangel
| 13. december 2023 |
Den første fælles EU-liste over kritisk medicin er nu offentliggjort. Listen er udarbejdet med henblik på at understøtte den fælles indsats, som EU-landene gør for at forebygge mangel på kritisk medicin.
-
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til PRAC
| 13. december 2023 |
EU-Kommissionen søger uafhængige videnskabelige eksperter til den europæiske bivirkningskomité PRAC.
-
Status på forsyningen af Paracetamol stikpiller til børn
| 12. december 2023 |
Der er fortsat forsyningsproblemer med Paracetamol stikpiller 125 mg til børn, og der har i pressen væ-ret forlydender om, at der ikke er flere pakker på landets apoteker. Lægemiddelstyrelsens overblik vi-ser dog, at der fortsat er Paracetamol stikpiller på lager.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 7. december 2023 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i perioden 2021-22.
-
Ændring af rapportering for visse cannabisprodukter fra 1. januar 2024
| 6. december 2023 |
FNs kontrolorgan, International Narcotics Control Board (INCB) har besluttet at ændre på måden cannabisbaserede produkter skal angives og registreres i forhold til reglerne for euforiserende stoffer. Ændringerne træder i kraft 1. januar 2024.
-
Bevilling til at drive Kerteminde Apotek
| 5. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. november 2023 meddelt, at Nanna Stauner får bevilling til at drive Kerteminde Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledi
-
Fristen i 2023 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2023
| 4. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2024. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2023. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2024.
-
Tabletter med indhold af folsyre får klausuleret tilskud
| 4. december 2023 |
Den 11. december 2023 får tabletter med indhold af folsyre generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag.
-
Evaluering af den fælleseuropæiske indsats mod covid-19
| 1. december 2023 |
En ny rapport evaluerer de europæiske lægemiddelmyndigheders samarbejde under covid-19-pandemien.
-
Demensmedicin med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsstatus
| 1. december 2023 |
Fra den 4. marts 2024 mister kapsler med indhold af rivastigmin det generelt klausulerede tilskud og depotplastre med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsklausul.