Nyheder om Bivirkninger og produktinformation

Ny rapport om bivirkningsindberetninger om den smertestillende medicin tramadol

| 20. december 2018 |

Lægemiddelstyrelsen har modtaget 830 indberetninger om formodede bivirkninger ved tramadol, siden medicinen kom på markedet i marts 1993. 155 af dem omhandler symptomer på afhængighed. Det fremgår af en ny rapport, som netop er udgivet. I 2017 blev ca. 265.000 personer behandlet med tramadol.

Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018

| 19. december 2018 |

I årets sidste nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om de nye skærpede regler for medicinsk udstyr, seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr og få et indblik i Lægemiddelstyrelsen 2018.

Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning

| 17. december 2018 |

Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.

Tramadol: Det er vigtigt, at vi får indberetninger om bivirkninger

| 5. oktober 2018 |

Læger bør tage kontakt til Lægemiddelstyrelsen, hvis deres kliniske erfaringer viser, at et lægemiddels bivirkningsprofil ikke stemmer overens med produktresumeet.

Fremtidens medicin i fokus på World Economic Forum

| 20. september 2018 |

Fremtidens medicin er et af emnerne, der bliver diskuteret på Verdens Økonomiske Forums konference i Tianjin i Kina i disse dage. Lægemiddelstyrelsen deltager.

Forurenet valsartan har indtil videre ikke medført øget forekomst af kræfttilfælde i Danmark

| 13. september 2018 |

Et dansk registerstudie har undersøgt, om der er øget forekomst af kræft hos personer, som har været behandlet med den blodtrykssænkende medicin, Valsartan, der på grund af risiko for forurening blev trukket tilbage i juli 2018. Konklusionen er, at der ikke kan ses en øget forekomst af kræft på nuværende tidspunkt.

Nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne

| 16. juli 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne (knoglemetastaser). Xofigo bør kun anvendes til patienter, som tidligere har fået 2 behandlinger for prostatakræft, som har symptomer, og som ikke kan behandles med andre lægemidler.

Information om Brexit og opfordring til fortsat dialog mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder

| 13. juli 2018 |

Lægemiddelstyrelsen deltager aktivt i de overvejelser og forberedelser, der gennem længere tid er foregået på lægemiddelområdet i forbindelse med Brexit. Virksomhederne kan læse mere om Brexit på lægemiddelområdet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside lmst.dk/brexit.

Nyt fra Lægemiddelstyrelsen juni 2018

| 22. juni 2018 |

I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om nye regler for indførsel af medicin for privatpersoner, og om hvordan Lægemiddelstyrelsen er en central drivkraft i EU-løsning om komplekse kliniske forsøg.

Mulig sammenhæng mellem den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid og modermærkekræft undersøges

| 29. maj 2018 |

Et nyt dansk studie har fundet, at personer med modermærkekræft oftere behandles med den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid end personer, der ikke har modermærkekræft.

Bivirkninger ifm. kliniske forsøg skal også indberettes til Lægemiddelstyrelsen

| 28. maj 2018 |

Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at bivirkninger, der er set under kliniske forsøg (SUSARs), i nogle tilfælde kun er indberettet til det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og ikke til Lægemiddelstyrelsen.

Depotformuleret paracetamol forbliver på markedet i Danmark

| 22. maj 2018 |

Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol) ikke trækkes tilbage fra det danske marked.

Nye tiltag skal mindske risiko for alvorlig leverskade ved brug af Esmya til behandling af fibromer

| 18. maj 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har gennemgået sikkerheden af præparatet Esmya (ulipristal acetate). Efter vurdering af den tilgængelige information har PRAC vedtaget nye anbefalinger, der skal mindske risikoen for sjælden men alvorlig leverskade hos kvinder i behandling mod fibromer i livmoderen.

Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning

| 17. maj 2018 |

Lægemiddelstyrelsen søger to nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.

Stigende tillid til børnevaccinations-programmet

| 23. april 2018 |

Ny årsrapport for børnevaccinationsprogrammet viser en stigende tilslutning til alle vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram.

Pas på forveksling mellem insulinpennene Fiasp og Tresiba U100

| 24. marts 2018 |

Der er indberettet flere tilfælde af forveksling, hvor patienter fejlagtigt har taget måltids-insulin Fiasp, som er hurtigtvirkende, i stedet for den langtidsvirkende basal-insulin Tresiba U100. Forvekslinger kan have alvorlige følger og føre til fx for højt eller for lavt blodsukker.

Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018

| 22. marts 2018 |

I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om evidens, at produktresumeet for Tramadol ændres og om kontrollen af salg af håndkøbsmedicin uden for apotekerne.

Advarsel mod hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream

| 21. marts 2018 |

Hudcremen Yiganerjing Antibakteriel Cream, der sælges på internettet, indeholder lægemiddelstoffer selvom det ikke kan ses af pakningen.

Nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo

| 9. marts 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo. Xofigo må ikke anvendes sammen med præparatet Zytiga og prednison/prednisolon på grund af en mulig øget risiko for knoglebrud og død.

Patienter der får Zinbryta mod multipel sclerose skal stoppe behandlingen

| 7. marts 2018 |

Opdateret information om tilbagetrækning af Zinbryta. På grund af mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta (daclizumab),