Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Mallinckrodt Manufacturing LLC informerer at INOmax DSIR leveringssystem ikke er kompatibel med den nye opgradering af Leoni Plus Ventilator
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Aesculap AG tilbagetrækker ennovate implants grundet pakningsfejl
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Getinge Disinfection AB opdaterer manual af Getinge ED-FLOW Range
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Beaver Visitec International Ltd informerer om fejl ved CustomEyes, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
INTEGRA LifeSciences Mansfield informerer om fejl i software med instruktion om anvendelse af Codman® CereLink® ICP Monitor
| 5. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Hamilton Medical AG informerer om fejl ved HAMILTON-C6, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd. tilbagetrækker Randox Cholesterol
| 4. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. korrigerer update i software af Cobalt XT, Cobalt, Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ZELTIQ™ Aesthetics, Inc. tilbagetrækker CoolSculpting® parallel plate applicators
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Nucletron B.V. informerer om risiko for spejling ved Oncentra brachy
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af RayStation 4-11B, and RayPlan 1, 2, 7- 11B
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ArjoHuntleigh AB informerer om fejl ved Sara Plus, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Meridian Bioscience inc. informerer om fejl på Revogene
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Stryker Endoscopy foretager frivillig tilbagetrækning af 1688 Camera Control Unit (CCU)
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
nal von minden GmbH informerer om tilbagetrækning grundet produktionsfejl på Drug-Screen® 7-ACL 200 Test
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NordicNeuroLab informerer om fejl i software ved nordicBrainEx
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ConvaTec Ltd tilbagetrækker specifikke lots af Natura™ Convex Cut-to Fit Accordion Flange
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om konfigureringsfejl på Sensis/Sensis Vibe Combo
| 29. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Beaver-Visitec International, Inc. (BVI) informerer om risici ved brug af BVI CustomEyes®-sæt (Sprøjte 1ml Luer 40IU)
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific informerer om invalide testresultater med Thermo Scientific™ IDEIA™ Lyme Neuroborreliosis
| 28. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.