Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Zoll Circulation informerer om en fejl ved batteriet i AutoPulse Platform (AP) Li-Ion Batteries MODEL 100, der kræver en udskiftning
| 5. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Edward Lifesciences LLC tilbagetrækker specifikke lots af Fogarty Arterial Embolectomy Catheters
| 3. oktober 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BENOIT SYSTEMES informerer om fejl ved LIGHT DRIVE 2, der kræver udskiftning af batteri
| 29. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CareDx AB opdaterer software til QTYPE 11
| 27. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Baxter A/S opdaterer sprogoversættelse til vejledning af Prismaflex-sæts
| 27. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Unomedical A/S informerer om fejl i vejledningen af Autosoft 90 infusion set
| 22. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
FARAPULSE Inc. opdaterer anvendelse af FARAWAVE - FARASTAR - FARAPULSE SYSTEM
| 20. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
W. L. Gore & Associates, Inc. Medical Products Division tilbagetrækker et specifikt parti af GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GELITA MEDICAL GmbH tilbagetrækker GELITA TUFT-IT®
| 19. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Etac A/S releases coupling kit for Molift and puts stock motors in quarantine
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. tilbagekalder Veritas Advanced Infusion Packs
| 16. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om fejl ved elisa 600, elisa 800 og elisa 800 vit, der kræver midlertidigt ophør og softwareopdatering
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Abbott Hematology opdaterer software vedrørende Alinity hq Analyzer & Alinity hs Slide Maker Stainer Module
| 15. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott Vascular informerer om sikker og korrekt brug af MitraClip™ G4 Clip Delivery System, MitraClip™ NTR/XTR Clip Delivery System, TriClipTM NT/XT Clip Delivery System og TriClipTM G4 Clip Delivery System
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om en fejl i Aisys CS2, Avance CS2 og Avance CS2 Pro, der kræver en opdatering i anvendelsen
| 9. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Smiths Medical informerer om fejl ved Level 1® H-2 Pressure Chamber, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 8. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
CareDx AB opdaterer kits file informationer af QTYPE
| 7. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc tilbagetrækker VITROS HIV Combo Reagent Pack and Calibrator
| 6. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Limacorporate SPA tilbagetrækker HELIX DRILL D.3.5MM med tilhørende lot nummer 21AR00L
| 6. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH tilbagetrækker lot 153095 af produkt N Antiserum to Human IgG
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.