Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Medtronic, Inc. tilbagekalder specifikke lots af Prevail™ Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Heart Test Laboratories, Inc. dba HeartSciences opdaterer software af MyoVista® Wavelet ECG (wavECG™)
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG informerer om fejl ved Careclave 618, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Metrax GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af PRIMEDIC HeartSave
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medicalgorithmics S.A. opdaterer vejledning for Unified Arrhytmia Diagnostic System PocketECG III, type PECGT-III and/or Unified Rehabilitation System PocketECG CRS, type PECGT-IIIV
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Hamilton Medical AG informerer om midlertidig fejl på HAMILTON-C6 respirator skærm
| 2. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om potentielt brud af steril barriere på HLS Set Advanced 5.0, HLS Set Advanced 7.0
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Cook Incorporated tilbagetrækker Double Flexible Tipped Wire Guide
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Nutricia Medical Devices BV opdaterer vejledningen til Nutricia Flocare Infinity II, med advarsler og generelle forholdsregler
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Haag-Streit Diagnostics informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Connector Box CB01
| 26. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH tilbagetrækker produkt Automated immuClone Anti-K (Kell) IgM
| 24. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes
| 22. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Merit Medical Systems Inc tilbagetrækker CorVocet Biopsy System grundet en produktionsfejl
| 16. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ICU Medical, Inc. tilbagetrækker specifikke lots af IV Connectors and Sets & Intravascular Admin Sets
| 16. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Agilent Technologies Inc. informerer om fejl ved AriaDx, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
bioMerieux SA informerer om fejl ved NUCLISENS® easyMAG® Magnetic Silica, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic, Inc. opdaterer vejledningen til EverFlex™ Self-Expanding Peripheral Stent with Entrust™ Delivery System
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Bio-Rad Medical Diagnostics informerer om at stoppe anvendelsen af specifikke LOT af Anti-Lua (LU1)
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Artis Q / Q.zen / pheno / icono, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GE Healthcare informerer om fejl ved Avance CS2 og Avance CS2 Pro, der kræver instruktion om sikker anvendelse
| 11. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.