Nyheder

1 - 20 af 723 nyheder
  • Fremstillere og engrosforhandlere skal kunne kontaktes uden for åbningstid

    | 22. september 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen vil foretage kontrolopkald til virksomheders hovednumre, eller eventuel vagttelefon, for at sikre, at engrosforhandlere og lægemiddelfremstillere kan kontaktes uden for normal åbningstid og i ferieperioder.

  • Tabletter med indhold af eplerenon får generelt klausuleret tilskud

    | 21. september 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at tabletter med indhold af eplerenon skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 10. oktober 2016. Tabletter med indhold af eplerenon bliver brugt i behandlingen af hjertesvigt.

  • Alle danske engrosforhandlertilladelser kan nu ses i EudraGMDP

    | 16. september 2016 |

    Alle danske engrosforhandlertilladelser er nu opdateret til det gældende europæiske format og overført til den fælles EU-database EudraGMDP, som alle kan tilgå.

  • Aerivio Spiromax® får generelt tilskud

    | 12. september 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Aerivio Spiromax® skal have generelt tilskud. Aerivio Spiromax® indeholder salmeterol og fluticason og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma.

  • Cortiment® får generelt tilskud

    | 12. september 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cortiment® skal have generelt tilskud med virkning fra 26. september 2016. Cortiment® indeholder budesonid og bliver brugt i behandlingen af tarmsygdommen colitis ulcerosa.

  • Ændring af udleveringsgruppe for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak i pakningsstørrelsen 3,3 ml.

    | 6. september 2016 |

    Udleveringsgruppen for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak 80 mg/g, ændres pr. 19. december 2016. Udleveringsgruppen ændres fra udleveringsgruppe B (må udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange om med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted til udleveringsgruppe HA (håndkøb, apoteksforbeholdt).

  • Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit

    | 5. september 2016 |

    Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.

  • Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G

    | 31. august 2016 |

    Medicintilskudsnævnet vil i vinterhalvåret 2016/2017 starte på revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G – Urogenitalsystem og kønshormoner. Revurderingen vil bl.a. omfatte kønshormoner (mod fx gener i overgangsalderen), medicin mod inkontinens, mod forstørret prostata og mod impotens.

  • Bevilling til Rudkøbing Apotek

    | 31. august 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 25. august 2016 meddelt Anja Claudia Hoffmann bevilling til at drive Rudkøbing Apotek.

  • Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom migræne og ADHD

    | 29. august 2016 |

    Medicintilskudsnævnet har modtaget høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom, migræne og ADHD.

  • Nyt dansk medlem af CHMP

    | 29. august 2016 |

    Læge Sinan B. Sarac er Danmarks nye medlem af CHMP, som er Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for godkendelse af medicin til mennesker.

  • Interessentmøde om nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage

    | 29. august 2016 |

    Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen afholder i dag et interessentmøde med orientering om de nye sikkerhedskrav til lægemiddelemballage. Det sker som led i høring over udkast til forslag til Lov om ændring af lægemiddelloven og vævsloven.

  • Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen

    | 25. august 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen intensiverer samarbejdet med Kina og har i dag haft besøg af en delegation fra lægemiddelmyndigheden i Tianjin-provinsen.

  • Nyt om Bivirkninger august 2016

    | 25. august 2016 |

    August-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, Allopurinol og alvorlige bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.

  • EU fjerner antibiotika-kombination til svin og kyllinger

    | 25. august 2016 |

    EU-kommissionen har i denne uge truffet beslutning om at fjerne en række antibiotika-produkter til opblanding i foder fra markedet.

  • Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe N

    | 12. august 2016 |

    Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N.

  • Opdatering om markedsdialog for fremtidig platform til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister

    | 11. august 2016 |

    I forbindelse med markedsdialogen har Lægemiddelstyrelsen nu afholdt et møde med de interesserede parter.

  • Tilbagekaldelse af tilladelser til forhandling af håndkøbslægemidler

    | 10. august 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra d. 10. august 2016 tilbagekaldt § 39 tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for to kiosker i København.

  • Hydrokortison ”Orion”® får generelt tilskud

    | 10. august 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Hydrokortison ”Orion”® skal have generelt tilskud med virkning fra 12. september 2016. Hydrokortison ”Orion”® indeholder hydrokortison og bliver blandt andet brugt i behandlingen af binyrebarksvigt.

  • Bevilling til Vordingborg Apotek

    | 9. august 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 8. august 2016 meddelt Birgitte Egeberg Carlsen bevilling til at drive Vordingborg Apotek.