XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning

Nyheder

1 - 20 af 748 nyheder
  • Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg

    | 23. juni 2017 |

    Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. – 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020.

  • Eudralink: Lægemiddelstyrelsen modtager igen mails via Eudralink

    | 23. juni 2017 |

    Problemet som opstod tidligere i dag, er løst. Lægemiddelstyrelsen modtager igen mails via Eudralink.

  • Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin

    | 21. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).

  • Lenzetto® får generelt tilskud

    | 20. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Lenzetto skal have generelt tilskud. Lenzetto indeholder estradiol og bliver anvendt til behandling af symptomer på østrogenmangel fx hos kvinder i overgangsalderen.

  • Ledig bevilling til Slagelse Svane Apotek

    | 20. juni 2017 |

    Bevillingen til at drive Slagelse Svane Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Slagelse Svane Apotek ligger i postnummer 4200.

  • Elleve nye stoffer føjet til listen over euforiserende stoffer

    | 15. juni 2017 |

    Fra den 15. juni 2017 er 11 nye stoffer optaget på bilag 1 i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.

  • Ændrede gebyrer for lægemidler og virksomheder samt kliniske forsøg

    | 15. juni 2017 |

    Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har underskrevet to nye bekendtgørelser om henholdsvis gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. og om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler. Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli 2017.

  • Tramadol: Det er vigtigt, at vi får indberetninger om bivirkninger

    | 13. juni 2017 |

    Læger bør tage kontakt til Lægemiddelstyrelsen, hvis deres kliniske erfaringer viser, at et lægemiddels bivirkningsprofil ikke stemmer overens med produktresumeet.

  • Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser

    | 13. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen udsætter afviklingen af NeeS og strammer op på formatkravene ved opdatering af assessment report inden MRP/RUP.

  • Enkelte funktioner midlertidigt ude af drift på DKMAnet

    | 12. juni 2017 |

    I forbindelse med en større it-systemopdatering hos Lægemiddelstyrelsen har vi opdaget en række fejl på DKMAnet. Fejlene bliver rettet hurtigst muligt.

  • Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring

    | 9. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på baggrund af den første runde af markedsdialogen.

  • Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni

    | 9. juni 2017 |

    Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage.

  • Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni

    | 8. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle IT-systemer/formularer vil være utilgængelige.

  • Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol®

    | 6. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl.

  • Monoprost i flaske får generelt tilskud

    | 30. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Monoprost øjendråber i flaske (uden konserveringsmiddel) skal have generelt tilskud. Monoprost indeholder latanoprost og bliver anvendt til behandling af forhøjet tryk i øjet.

  • Zebinix 200 mg får generelt klausuleret tilskud

    | 30. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Zebinix tabletter 200 mg får generelt klausuleret tilskud. Zebinix indeholder eslicarbazepin og bliver anvendt til behandling af epilepsi.

  • Bevilling til Vejle Gorms Apotek

    | 29. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Jonas Grønskov bevilling til at drive Vejle Gorms Apotek.

  • Bevilling til Virum Apotek

    | 29. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2017 meddelt Bent Halling-Sørensen bevilling til at drive Virum Apotek.

  • Nyt om Bivirkninger maj 2017

    | 29. maj 2017 |

    Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.

  • Årsrapport 2016 - Kliniske forsøg med lægemidler

    | 24. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.