Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Deferasirox "Glenmark" filmovertrukne tabletter 360 mg Deferasirox Glenmark Arzneimittel GmbH 30-06-2022
Deferasirox "Glenmark" filmovertrukne tabletter 90 mg Deferasirox Glenmark Arzneimittel GmbH 30-06-2022
Deferasirox "Glenmark" filmovertrukne tabletter 180 mg Deferasirox Glenmark Arzneimittel GmbH 30-06-2022
Deferasirox "Medical Valley" filmovertrukne tabletter 90 mg Deferasirox Medical Valley Invest AB 05-08-2022
Deferasirox "Medical Valley" filmovertrukne tabletter 180 mg Deferasirox Medical Valley Invest AB 05-08-2022
Deferasirox "Orifarm" filmovertrukne tabletter 90 mg Deferasirox Orifarm Generics A/S 06-04-2022
Deferasirox "Orifarm" filmovertrukne tabletter 360 mg Deferasirox Orifarm Generics A/S 06-04-2022
Deferasirox "Sandoz" filmovertrukne tabletter 90 mg Deferasirox Sandoz A/S 06-04-2022
Deferasirox "Sandoz" filmovertrukne tabletter 180 mg Deferasirox Sandoz A/S 06-04-2022
Deferasirox "Sandoz" filmovertrukne tabletter 360 mg Deferasirox Sandoz A/S 06-04-2022
Dehydrobenzperidol injektionsvæske, opløsning 2,5 mg/ml Droperidol Kyowa Kirin Holdings B.V. 15-06-2017
Delepsine enterotabletter 100 mg NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine enterotabletter 300 mg NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine enterotabletter 500 mg NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine oral opløsning 60 mg/ml NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine orale dråber, opløsning 200 mg/ml NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine Retard depottabletter 300 mg NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Delepsine Retard depottabletter 500 mg NATRIUMVALPROAT Orion Corporation 25-02-2021
Deprakine Retard depottabletter 300 mg NATRIUMVALPROAT, Valproinsyre Sanofi A/S 01-06-2023
Deprakine Retard depottabletter 500 mg NATRIUMVALPROAT, Valproinsyre Sanofi A/S 01-06-2023