Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Fingolimod "Glenmark" kapsler, hårde 0,5 mg fingolimodhydrochlorid Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB 10-05-2022
Fingolimod "Teva" kapsler, hårde 0,5 mg fingolimodhydrochlorid Teva GmbH 06-04-2022
Fingolimod "Tillomed" kapsler, hårde 0,5 mg fingolimodhydrochlorid Tillomed Pharma GmbH 08-12-2022
Fingolimod "Zentiva" kapsler, hårde 0,5 mg fingolimodhydrochlorid Zentiva k.s. 06-04-2022
Fintepla oral opløsning 2,2 mg/ml FENFLURAMINHYDROCHLORID UCB Pharma S.A. 30-06-2023
Flolan pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning 500 mikrogram EPOPROSTENOL GlaxoSmithKline Pharma A/S 10-08-2017
Flolan pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning 1,5 mg EPOPROSTENOLNATRIUM GlaxoSmithKline Pharma A/S 10-08-2017