Dansk uddannelsesmateriale
15. november 2016,
Opdateret 27. januar 2023
Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.
Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.
Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.
| Navn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv substans | Mft Indehaver | Dato for publicering |
| Isotracin | kapsler, bløde | 10 mg | Isotretinoin | 2care4 Generics ApS | 03-12-2021 |
| Isotracin | kapsler, bløde | 20 mg | Isotretinoin | 2care4 Generics ApS | 03-12-2021 |
| Isotretinoin "Orifarm" | kapsler, bløde | 10 mg | Isotretinoin | Orifarm Generics A/S | 25-02-2021 |
| Isotretinoin "Orifarm" | kapsler, bløde | 20 mg | Isotretinoin | Orifarm Generics A/S | 25-02-2021 |
| Isotretinoin "Orion" | kapsler, bløde | 10 mg | Isotretinoin | Pharmathen S.A. | 26-09-2018 |
| Isotretinoin "Orion" | kapsler, bløde | 20 mg | Isotretinoin | Pharmathen S.A. | 26-09-2018 |
| Isotretinoin "Sandoz" | kapsler, bløde | 5 mg | Isotretinoin | Sandoz A/S | 12-07-2022 |
| Isotretinoin "Sandoz" | kapsler, bløde | 10 mg | Isotretinoin | Sandoz A/S | 12-07-2022 |
| Isotretinoin "Sandoz" | kapsler, bløde | 20 mg | Isotretinoin | Sandoz A/S | 12-07-2022 |
| Isotretinoin "Teva" | kapsler, bløde | 10 mg | Isotretinoin | Teva B.V. | 27-05-2019 |
| Isotretinoin "Teva" | kapsler, bløde | 20 mg | Isotretinoin | Teva B.V. | 27-05-2019 |