Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Orfiril enterotabletter 300 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril enterotabletter 600 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril oral opløsning 60 mg/ml NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril Long depotgranulat 500 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril Long depotgranulat 1000 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril Long depotkapsler, hårde 150 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril Long depotkapsler, hårde 300 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Orfiril Retard depottabletter 300 mg NATRIUMVALPROAT Desitin Arzneimittel Gmbh 25-02-2021
Ornibel vaginalindlæg 120+15 mikrog/24 t Ethinylestradiol, ETONOGESTREL Exeltis Healthcare S.L 28-08-2019