Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Pradaxa kapsler, hårde 75 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa kapsler, hårde 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa kapsler, hårde 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 40 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 150 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 20 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 50 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 30 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Pradaxa overtrukket granulat 110 mg Dabigatranetexilatmesilat Boehringer Ingelheim Int. GmbH 18-03-2024
Prasugrel "Krka" filmovertrukne tabletter 5 mg Prasugrel KRKA d.d. Novo mesto 09-04-2019
Prasugrel "Krka" filmovertrukne tabletter 10 mg Prasugrel KRKA d.d. Novo mesto 09-04-2019
Prasugrel "Mylan" filmovertrukne tabletter 5 mg Prasugrel Mylan Pharmaceuticals Limited 11-01-2024
Prasugrel "Mylan" filmovertrukne tabletter 10 mg Prasugrel Mylan Pharmaceuticals Limited 11-01-2024