Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Toctino kapsler, bløde 10 mg ALITRETINOIN Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited 26-09-2018
Toctino kapsler, bløde 30 mg ALITRETINOIN Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited 26-09-2018
Topogyne tabletter 400 mikrogram MISOPROSTOL Exelgyn 05-08-2022
Toujeo DoubleStar injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 300 enheder/ml Insulin glargin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 20-11-2023
Toujeo SoloStar injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 300 enheder/ml Insulin glargin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 20-11-2023