Dansk uddannelsesmateriale
15. november 2016,
Opdateret 27. januar 2023
Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.
Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.
Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.
| Navn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv substans | Mft Indehaver | Dato for publicering |
| Toctino | kapsler, bløde | 10 mg | ALITRETINOIN | Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited | 26-09-2018 |
| Toctino | kapsler, bløde | 30 mg | ALITRETINOIN | Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited | 26-09-2018 |
| Topimax | filmovertrukne tabletter | 25 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | filmovertrukne tabletter | 50 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | filmovertrukne tabletter | 100 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | filmovertrukne tabletter | 200 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | kapsler, hårde | 15 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | kapsler, hårde | 25 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topimax | kapsler, hårde | 50 mg | TOPIRAMAT | Janssen-Cilag A/S | 21-08-2024 |
| Topiramat "Accord" | filmovertrukne tabletter | 25 mg | TOPIRAMAT | Accord Healthcare B.V. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Accord" | filmovertrukne tabletter | 50 mg | TOPIRAMAT | Accord Healthcare B.V. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Accord" | filmovertrukne tabletter | 100 mg | TOPIRAMAT | Accord Healthcare B.V. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Accord" | filmovertrukne tabletter | 200 mg | TOPIRAMAT | Accord Healthcare B.V. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Actavis" | filmovertrukne tabletter | 100 mg | TOPIRAMAT | Actavis Group PTC ehf. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Actavis" | filmovertrukne tabletter | 200 mg | TOPIRAMAT | Actavis Group PTC ehf. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Actavis" | filmovertrukne tabletter | 25 mg | TOPIRAMAT | Actavis Group PTC ehf. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Actavis" | filmovertrukne tabletter | 50 mg | TOPIRAMAT | Actavis Group PTC ehf. | 21-08-2024 |
| Topiramat "Aristo" | filmovertrukne tabletter | 50 mg | TOPIRAMAT | Aristo Pharma GmbH | 21-08-2024 |
| Topiramat "Aristo" | filmovertrukne tabletter | 25 mg | TOPIRAMAT | Aristo Pharma GmbH | 21-08-2024 |
| Topiramat "Orion" | filmovertrukne tabletter | 50 mg | TOPIRAMAT | Orion Corporation | 21-08-2024 |
| Topiramat "Orion" | filmovertrukne tabletter | 100 mg | TOPIRAMAT | Orion Corporation | 21-08-2024 |
| Topiramat "Orion" | filmovertrukne tabletter | 200 mg | TOPIRAMAT | Orion Corporation | 21-08-2024 |
| Topiramat "Orion" | filmovertrukne tabletter | 25 mg | TOPIRAMAT | Orion Corporation | 21-08-2024 |
| Topogyne | tabletter | 400 mikrogram | MISOPROSTOL | Exelgyn | 05-08-2022 |
| Toujeo DoubleStar | injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | 300 enheder/ml | Insulin glargin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 20-11-2023 |
| Toujeo SoloStar | injektionsvæske, opløsning i fyldt pen | 300 enheder/ml | Insulin glargin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 20-11-2023 |
| Tozaron | injektionsvæske, opløsning | 1000 mg/4 ml | TESTOSTERONUNDECANOAT | Orifarm Healthcare A/S | 22-08-2024 |