Domperidon tabletter (Domperidon-EP "ExtractumPharma"); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

Ny tilladelse - Lægemiddelstyrelsen giver tilladelse til ordination og udlevering af Domperidon-EP "ExtractumPharma" tabletter 10 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.

Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination, og så længe tilladelsen er gyldig.

Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med eventuelle indikationer og bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.

Udenlandsk produkt: Domperidon-EP "ExtractumPharma" tabletter 10 mg

Aktivt stof: Domperidon

Godkendelsesland: Ungarn

Ansvarlig importør: 2care4 ApS

DrugID: 27417710526

Indikationer: Kvalme og opkastninger, hvor andre markedsførte antiemetika ikke kan anvendes

Tilladelse gyldig fra: 30. september 2026

Bemærk, at det fulde udenlandske produktnavn skal fremgå af recepten.

Det markedsførte lægemiddel er tilskudsberettiget og der skal søges om enkelttilskud til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)