Vejledning til tilladelse til destruktion af euforiserende stoffer (liste ABC)

Ansøgningsskemaet skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S.

Ansøgningen om tilladelse til destruktion skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest 1 måned, inden destruktion skal gennemføres.

Tilladelsen til destruktion dækker kun den ansøgte mængde, dvs. der må ikke ændres på sammensætningen/mængden, når tilladelsen først er udstedt. Såfremt optælling på destruktionsdagen ikke er i overensstemmelse med det ansøgte, skal Lægemiddelstyrelsen efterfølgende informeres om justeringerne.

Lægemiddelstyrelsen skal senest 1 uge efter destruktionen have besked om, at destruktionen rent faktisk har fundet sted.

Såfremt der søges om destruktion af flere substanser/indholdsstoffer, skal der udfyldes et skema for hver enkelt substans/indholdsstof med total mængde. Der må ikke vedlægges bilag, alle præparater der skal destrueres, skal skrives ind i skemaet. Mængdeangivelse skal anføres med 3 decimaler.

OBS - Ved destruktion af liste D og E stoffer skal der IKKE ansøges om destruktionstilladelse hos Lægemiddelstyrelsen. Destruktionen skal dog fremgå af virksomhedens årsregnskab, der fremsendes til Lægemiddelstyrelsen én gang årligt.

Gennemgang af skemaet:

• Virksomhedsnavn, fulde adresse, ansvarlig person samt telefonnummer (der må ikke udelukkende være tale om en postboks adresse) udfyldes.
  
• Navne på personer, der deltager i destruktionen.

• Dato for, hvornår virksomheden vil genoptælle og destruere substanserne/indholdsstofferne. Det er MEGET VIGTIGT, at denne udfyldes og overholdes, da Lægemiddelstyrelsen kan vælge at deltage i/overvåge destruktionen, uanset at der gives tilladelse til, at virksomheden selv foranlediger destruktionen. Genoptælling SKAL foretages umiddelbart inden destruktionen, dvs. samme dag samt adresse, hvor genoptælling og destruktion finder sted fra.

• Substans/indholdsstof, pakningsstørrelse, antal samt styrke (mg eller mg/ml) skrives på for hver enkelt varelinie. (Mængdeangivelsen skal ske med 3 decimaler).
  
  Hvis indholdsstoffet er et salt, omregnes dette til base. Omregningsfaktorerne findes i Yellow- og Green list.
  
• Dato anføres, samt den ansvarlige underskriver. (På e-blanketten findes dette felt ikke)
  
• Lægemiddelstyrelsen kvitterer på ansøgningsskemaet, og skemaet skal herefter opfattes som en destruktionstilladelse.

HUSK, at destruktionen skal fremgå af virksomhedens årsregnskab over euforiserende stoffer, der fremsendes til Lægemiddelstyrelsen én gang årligt.