2017
-
Terlipressin: Alvorligt eller fatalt respirationssvigt og sepsis/septisk shock hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS)
| 10. januar 2023 |
Terlipressin kan forårsage alvorligt eller fatalt respirationssvigt hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS) med en højere frekvens end hidtil kendt.
-
Bevilling til at drive Ordrup Apotek
| 10. januar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 4. januar 2023 meddelt, at Anders Nicolai Nielsen får bevilling til at drive Ordrup Apotek. Der har været 5 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået l
-
Bevilling til at drive Thisted Løve Apotek
| 10. januar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. december 2022 meddelt, at Susanne Møller Jensen får bevilling til at drive Thisted Løve Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen Bevillingen har været op
-
Ændringer på hjemmesiden for virksomheder, der håndterer cannabis
| 10. januar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag foretaget nogle mindre ændringer på hjemmesiden, som er relevant for virksomheder, der håndterer cannabis
-
EMA undersøger, om miljøpåvirkningen fra loppe- og flåtmidler til hund og kat bør revurderes
| 9. januar 2023 |
Frem til 31. marts 2023 er der offentlig høring om, hvordan naturen bliver påvirket, når loppe- og flåt-midler udskilles fra kæledyr. Efter høringen tager EMA stilling til, om der er behov for skærpede krav og/eller nye anbefalinger ved brug af lægemidlerne.
-
Forslag til lovændring af forordningen om medicinsk udstyr
| 6. januar 2023 |
EU Kommissionen har i dag vedtaget et forslag til en lovændring af forordningen om medicinsk udstyr, som vil give virksomhederne en længere overgangsperiode til at vedtage de nye regler i et forsøg på
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 17. december 2021 til 31. december 2022 (offentlighedsordning)
| 5. januar 2023 |
Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2023
| 2. januar 2023 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2023.
-
Lægemiddelstyrelsen koordinator bag ny EU-vejledning om decentrale kliniske forsøg
| 2. januar 2023 |
EU-Kommissionen har udgivet en ny vejledning om decentrale kliniske forsøg (DCT) for at lette udbredelsen af DCT i EU. Danmark har været en stærk drivkraft, idet Lægemiddelstyrelsen har været koordinator i den tværfaglige europæiske arbejdsgruppe, der har udarbejdet den ny vejledning.