Nyheder

  • Ozempic® får generelt klausuleret tilskud

    | 7. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ozempic skal have generelt klausuleret tilskud. Ozempic indeholder semaglutid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes.

  • Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata

    | 2. maj 2018 |

    Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata og har nu færdiggjort sit forslag til anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen. Medicintilskudsnævnet anbefaler inden for gruppen af alfa-blokkere, at det generelle tilskud til tamsulosin og terazosin bortfalder.

  • Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata

    | 2. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet.

  • Xarelto 2,5 mg® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud

    | 30. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Xarelto 2,5 mg indeholder det blodfortyndende middel rivaroxaban og bliver brugt til at forebygge blodpropper hos patienter med hjertekrampe eller patienter, som har haft en blodprop i hjertet.

  • Glyxambi® får generelt klausuleret tilskud

    | 30. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Glyxambi med virkning fra den 7. maj 2018 skal have generelt klausuleret tilskud. Glyxambi indeholder linagliptin og empagliflozin og bliver brugt i behandlingen af type 2-diabetes.

  • Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens

    | 30. april 2018 |

    Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens (ATC-gruppe G04BD samt H01BA02 og N06AX21) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen

  • Bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark

    | 23. april 2018 |

    Regeringen, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre er enige om at fritage kommercielle sponsorer for alle gebyrer for fase I-forsøg med lægemidler. Tidligere – i forbindelse med Finansloven 2018 – har regeringen besluttet at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer for ikke-kommercielle (forsker-initierede) kliniske forsøg med lægemidler.

  • Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud

    | 23. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt.

  • Stigende tillid til børnevaccinations-programmet

    | 23. april 2018 |

    Ny årsrapport for børnevaccinationsprogrammet viser en stigende tilslutning til alle vaccinationer i det danske børnevaccinationsprogram.

  • Bevilling til Børkop Apotek

    | 11. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 4. april 2018 meddelt Thomas Croft Buck bevilling til at drive Børkop Apotek.

  • Bevilling til Kolding Sønderbro Apotek

    | 11. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 9. april 2018 meddelt Ulrik Hostrup Larsen bevilling til at drive Kolding Sønderbro Apotek.

  • Adenuric får generelt klausuleret tilskud

    | 9. april 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Adenuric skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 23. april 2018. Adenuric indeholder febuxostat og bliver anvendt til behandling af urinsyregigt.

  • Akupunkturnåle med falske CE-mærker

    | 6. april 2018 |

    Sterile akupunkturnåle med falsk CE-mærke sælges på nettet. Vær opmærksom på produkterne, da der ikke foreligger dokumentation for udstyrets sterilitet, eller hvilke materialer udstyret er lavet af.

  • Medicintilskudsnævnet starter revurdering af tilskudsstatus for resterende undergrupper i ATC-gruppe M

    | 26. marts 2018 |

    Medicintilskudsnævnet vil i 2. halvår 2018 starte revurdering af tilskudsstatus for medicin i resten af ATC-gruppe M - Muskulo-skeletal system.

  • Hvad er medicinsk cannabis?

    | 26. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har produceret en lille infografisk film, der illustrerer de forskellige typer medicinsk cannabis.

  • Pas på forveksling mellem insulinpennene Fiasp og Tresiba U100

    | 24. marts 2018 |

    Der er indberettet flere tilfælde af forveksling, hvor patienter fejlagtigt har taget måltids-insulin Fiasp, som er hurtigtvirkende, i stedet for den langtidsvirkende basal-insulin Tresiba U100. Forvekslinger kan have alvorlige følger og føre til fx for højt eller for lavt blodsukker.

  • Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL

    | 23. marts 2018 |

    Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018

    | 22. marts 2018 |

    I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om evidens, at produktresumeet for Tramadol ændres og om kontrollen af salg af håndkøbsmedicin uden for apotekerne.

  • Tre nye vejledninger om medicintilskud

    | 22. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har udstedt tre nye vejledninger om medicintilskud. Det drejer sig om Vejledning om ansøgning om generelt tilskud og generelt klausuleret tilskud til lægemidler, Vejledning om periodisk revurdering af lægemidlers tilskudsstatus og Vejledning om udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler.

  • Nyt koncept for scientific advice

    | 22. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer snarest et nyt koncept for den videnskabelige rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, der ønsker råd om kravene til markedsføringstilladelser og kliniske afprøvninger.