Nyheder om Bivirkninger og produktinformation
-
Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger
| 29. september 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen
| 4. september 2017 |
Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Nyt om Bivirkninger har skiftet navn til Nyt fra Lægemiddelstyrelsen og vil fremadrettet handle mere bredt om lægemidler, patientsikkerhed og life science.
-
Interaktionsdatabasen og Medicinkombination.dk virker igen
| 1. september 2017 |
Der har i en periode været it-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Problemerne er nu løst og fejlene rettet.
-
Lægemiddelstyrelsen har lanceret nyt Produktresume.dk
| 28. august 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret en ny og forbedret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.
-
E2B test med Lægemiddelstyrelsen
| 16. august 2017 |
Al test af E2B udveksling af ICSRs (Individual Case Safety Reports)/SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions) mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder/sponsorer skal være afsluttet senest fredag 29. september 2017.
-
Opdateret liste over udvalgte biologiske lægemidler
| 15. august 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over udvalgte biologiske lægemidler, hvor lægemidlets navn og batchnummer så vidt muligt skal anføres ved indberetning af formodede bivirkninger.
-
Fejl på interaktionsdatabasen
| 8. august 2017 |
Der er i øjeblikket IT-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Det betyder, at interaktionerne vises med forkerte farver. Brugerne af databaserne bør derfor orientere sig i teksterne eller i produktresumeet.
-
Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen
| 14. juli 2017 |
Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august
| 14. juli 2017 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.
-
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin
| 21. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).
-
Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger?
| 17. maj 2017 |
Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016
| 27. april 2017 |
Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år.
-
Børnevaccinationsprogrammet 2016 - indsatser virker
| 26. april 2017 |
Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2016. Rapporten indeholder generel information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og de igangsatte indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til HPV-vaccinen.
-
Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde.
-
Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol®
| 24. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol®
-
Information til kommunerne - tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 stk)
| 21. februar 2017 |
Nogle kommuner har efterlyst mere information i forbindelse med sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) med batch nr. 11255945. Kommunerne ønsker at lægge en handlingsplan på baggrund af en analyse af risikoen for borgere i bl.a. hjemmeplejen og på plejehjem. Til det formål vil Lægemiddelstyrelsen give nedenstående uddybninger af sagen. Vi må dog understrege, at vores vurdering af sagen kan ændres, hvis der kommer nye oplysninger. Vi følger fortsat sagen og vil melde ud på vores hjemmeside, hvis der kommer væsentligt nyt.
-
Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)
| 18. februar 2017 |
Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være
-
Lægemiddelstyrelsen vurderer ny dansk undersøgelse af antidepressiv medicin (SSRI)
| 17. februar 2017 |
Patienter i medicinsk behandling for depression må ikke stoppe behandlingen, men opfordres til at tale med lægen i tvivlstilfælde
-
De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen
| 17. februar 2017 |
De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger
-
Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter
| 16. februar 2017 |
Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket