Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Floxabactin Vet. 150 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 150 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Floxabactin Vet. 15 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 15 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Floxabactin Vet. 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 50 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Terrosa Startpack; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terrosa Startpack 20 mikrog/80 mikrol. injektionsvæske opløsning i fyldt pen fra Gedeon Richter Plc.
-
Denagard Vet. 125 mg/ml oral opløsning (10.000 ml); forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Denagard Vet. 125 mg/ml oral opløsning (10.000 ml) fra Elanco Denmark ApS.
-
To nye bluetongue-vacciner anbefales til godkendelse i EU
| 17. januar 2025 |
EMA’s ekspertkomité for medicin til dyr (CVMP) anbefaler, at EU-kommissionen godkender to nye bluetonguevacciner, der kan beskytte får imod alvorlig sygdom. Den ene vaccine er også godkendt til kvæg.
-
Sodium Iodide (I123) injection; forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2025 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Sodium Iodide (I123) injection injektionsvæske, opløsning fra Curium Netherlands B.V.
-
Flutiform 125+5 mikrogram (Mundipharma A/S); forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flutiform 125+5 mikrogram inhalationsspray, suspension fra Mundipharma A/S.
-
Flutiform 125+5 mikrogram (Orifarm A/S); forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flutiform 125+5 mikrogram inhalationsspray, suspension fra Orifarm A/S.
-
Flutiform 125+5 mikrogram (2care4 ApS); forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flutiform 125+5 mikrogram inhalationsspray, suspension fra 2care4 ApS.
-
Flutiform 125+5 mikrogram (Abacus Medicine A/S); forsyningsvanskelighed
| 17. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flutiform 125+5 mikrogram inhalationsspray, suspension fra Abacus Medicine A/S.
-
Mistanke om sjælden øjensygdom ved brug af Ozempic bør undersøges nærmere
| 17. januar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen vil anmode den europæiske bivirkningskomité, PRAC, om at vurdere to nye danske registerstudier fra Syddansk Universitet, der peger på en mulig øget risiko for den sjældne øjensygdom NAION hos patienter, der får diabetesmedicinen Ozempic.
-
Bloxazoc 50 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 16. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bloxazoc 50 mg depottabletter fra Krka Sverige AB.
-
Bloxazoc 25 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 16. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bloxazoc 25 mg depottabletter fra Krka Sverige AB - OPDATERING
-
Novoseven 1 mg; forsyningsvanskelighed
| 16. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Novoseven 1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte fra Novo Nordisk A/S.
-
Novoseven 8 mg; forsyningsvanskelighed
| 16. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Novoseven 8 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte fra Novo Nordisk A/S.
-
EU er kommet et skridt nærmere til elektroniske indlægssedler
| 16. januar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2023-24 deltaget i et pilotprojekt, der skal bane vej for at anvende elektronisk produktinformation frem for de fysiske indlægssedler i medicinpakkerne og den trykte faglige produktinformation til sundhedsprofessionelle.
-
Opdateret: Gå-hjem-møde om revideret ICH GCP guideline (ICH E6 R3)
| 16. januar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 – 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3).
-
Evo-Sequi; forsyningsvanskelighed
| 15. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Evo-Sequi depotplastre fra Theramex Ireland Limited.
-
Evo-Conti; forsyningsvanskeligheder
| 15. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Evo-Conti 170+50mikrog/24timer depotplastre fra Theramex Ireland Limited.