Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Avipro AE, 10 x 2500 doser; forsyningsvanskelighed
| 28. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af AviPro AE oral suspension til brug i drikkevand, 10 x 2500 doser fra Elanco Denmark ApS.
-
Odrik 0,5 mg; forsyningsvanskelighed
| 27. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Odrik 0,5 mg kapsler, hårde fra Viatris ApS.
-
Milbemax Vet. til hunde 12,5 mg+125 mg; forsyningsvanskelighed
| 27. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Milbemax Vet. til hunde 12,5 mg+125 mg tyggetabletter fra Elanco Denmark ApS.
-
Interceptor Vet. 5,75 mg; forsyningsvanskeligheder
| 27. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Interceptor Vet. 5,75 mg tabletter fra Elanco Denmark ApS .
-
Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrog/ml; forsyningsvanskelighed
| 24. januar 2025 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Marcain Spinal 5 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 24. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Marcain Spinal 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Trandolapril "Teva” 0,5 mg; forsyningsvanskelighed
| 24. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Trandolapril "Teva” 0,5 mg kapsler, hårde fra Teva Denmark A/S.
-
ICH GCP træning - Hvad er forventningerne?
| 23. januar 2025 |
International Council for Harmonisation (ICH)'s retningslinjer for God Klinisk Praksis (GCP) E6 revision 3 er nu blevet offentliggjort. Lægemiddelstyrelsen forventer spørgsmål vedrørende behovet for træning og gentræning, og har derfor offentliggjort et Q&A om forventningerne til dette.
-
Ny analyse: generelt god balance i både kvinders og mænds repræsentation i klinisk forskning
| 23. januar 2025 |
En ny rapport viser, at kønsrepræsentationen i klinisk forskning generelt afspejler kønsfordelingen i den tilhørende sygdomspopulation. Dog er der en vis underrepræsentation af kvinder i klinisk forskning inden for hjerte- og kredsløbsområdet samt enkelte kræftsygdomme.
-
Bemfola 75 IE/0,125 ml; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bemfola 75 IE/0,125 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Gedeon Richter Plc.
-
Carvedilol "STADA" 3,125 mg; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Carvedilol "STADA" 3,125 mg tabletter fra PharmaCoDane ApS - OPDATERING
-
Equilis Prequenza Te; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2025 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Equilis Prequenza Te injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Risperidone "Teva GmbH" 37,5 mg depotinjektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Risperidone "Teva GmbH" 37,5 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S.
-
Risperidone "Teva GmbH" 25 mg depotinjektionsvæske; forsyningsvanskelighed
| 22. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Risperidone "Teva GmbH" 25 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension fra Teva Denmark A/S.
-
Doxycyclin; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 22. januar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende Doxycyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Lægemiddelvirksomheder skal sikre, at mærkningen på deres medicinpakker ikke kan forsvinde
| 22. januar 2025 |
Når patienter får medicin med hjem, er det vigtigt, at teksten på pakken ikke falmer eller kan gnides af, når borgene har pakken i hånden. Lægemiddelstyrelsen tester løbende, om den printede tekst lever op til kravet om, at mærkningen ikke må kunne slettes. Find Lægemiddelstyrelsens metode her.
-
Floxabactin Vet. 150 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 150 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Floxabactin Vet. 15 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 15 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Floxabactin Vet. 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Opdatering: Markedsføringen af Floxabactin Vet. 50 mg tabletter fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Terrosa Startpack; forsyningsvanskelighed
| 20. januar 2025 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Terrosa Startpack 20 mikrog/80 mikrol. injektionsvæske opløsning i fyldt pen fra Gedeon Richter Plc.