Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om sikker og korrekt brug af Philips Allura Xper, UNIQ and CV20 systems
| 31. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
LivetSomSenior ApS informerer om opdatering af vejledning til Toiletforhøjer til væghængt toilet (10 cm)
| 27. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Philips Medical Systems informerer om softwarefejl ved Zenition 50, Zenition 70 og Veradius Unity-systemer
| 26. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific informerer om fejl ved ImmunoCAP Total IgE, ImmunoCAP Specific IgE and ViewAllergy
| 26. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
CooperVision Manufacturing Limited informerer om tilbagetrækning af Hy-Care (CLC005) m.fl.
| 26. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Shark Medical informerer om tilbagetrækning af Credo Cube 4l m.fl
| 26. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ABBOTT POINT OF CARE informerer om sikker og korrekt brug af i-STAT CG8+ and EG7+ Cartridges
| 23. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 51
| 22. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 6.470 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 51
| 22. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 21. december 2021 modtaget 492 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 434 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 51
| 22. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 13.436 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 119 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 51
| 22. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.129 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Creon 10.000 EP-e enterokapsler
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Creon 10.000 EP-e enterokapsler fra hhv. Orifarm A/S, Paranova Danmark A/S og Viatris ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Creon 10.000 EP-e enterokapsler
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Creon 10.000 EP-e enterokapsler fra Viatris ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Creon 10.000 EP-e enterokapsler
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Creon 10.000 EP-e enterokapsler fra Orifarm A/S Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Creon 10.000 EP-e enterokapsler
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Creon 10.000 EP-e enterokapsler fra Paranova Danmark A/S Det er muligt at søge om udleveringstilladelse
-
Forsyningsvanskeligheder for Dipiperon
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Dipiperon, 40 mg, tabletter fra AlfaNordic A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dipiperon
| 22. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Dipiperon, 40 mg, tabletter fra AlfaNordic A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Onsior injektionsvæske
| 21. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske fra Elanco Denmark ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Onsior injektionsvæske
| 21. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske fra Elanco Denmark ApS.
-
Medtronic Inc. opdaterer brugsvejledningen for Medtronic HVADTM Power Cables, Monitor Data Cables, and Controller Ports
| 21. december 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.