Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Komboglyze; forsyningsvanskelighed
| 22. december 2023 |
Markedsføringen af Komboglyze 2,5mg+1000mg filmovertrukne tabletter fra AstraZeneca A/S vil ophøre.
-
Temgesic 0,3 mg/ml; forsyningsvanskelighed
| 22. december 2023 |
Markedsføringen af Temgesic 0,3 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Eumedica Pharmaceuticals GmBH vil ophøre.
-
Junyelt; forsyningsvanskelighed
| 22. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Junyelt koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Baxter.
-
Nutryelt; forsyningsvanskelighed
| 22. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nutryelt koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Baxter.
-
Nobilis ND C2; forsyningsvanskelighed
| 22. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobilis ND C2 lyofilisat til okulonasal suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Ledig bevilling til Marstal Apotek
| 22. december 2023 |
Bevillingen til at drive Marstal Apotek er ledig pr. 1. april 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Marstal Apotek er beliggende i postnummer 59
-
Tresiba 100 Flextouch; forsyningsvanskelighed
| 21. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tresiba 100 Flextouch 100 E/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen fra Novo Nordisk A/S.
-
Regulering af gebyrer under lov om lægemidler sendt i høring
| 21. december 2023 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 21. december 2023 sendt en ny bekendtgørelse om Lægemiddelstyrelsens gebyrer under Lov om Lægemidler i offentlig høring. Fristen for høringssvar er den 19. januar 2024, og den ny bekendtgørelse forventes at træde i kraft den 1. februar 2024.
-
Har du sendt info om en bivirkning i et dyr til os for nylig?
| 21. december 2023 |
Mellem den 1. november og den 18. december 2023 har Lægemiddelstyrelsen elektroniske system til indberetning af bivirkninger i dyr desværre været nede. Hvis du har sendt info om en bivirkning til os i den periode, så beder vi dig sende den til os igen.
-
Naltrexon "Accord"; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Naltrexon "Accord" 50 mg filmovertrukne tabletter fra Accord Healthcare B.V.
-
Opdatering af produktinformationen for veterinære lægemidler i overensstemmelse med version 9 af QRD-skabelonen
| 20. december 2023 |
I henhold til artikel 152 i forordning (EU) 2019/6 skal produktinformationen for alle veterinære lægemidler, der er udstedt markedsføringstilladelse til i henhold til direktiv 2001/82/EC, være i overe
-
Suiseng; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2023 |
Markedsføringen af Suiseng injektionsvæske, suspension fra PharmaMénta ApS vil ophøre.
-
Zofran 0,8 mg/ml fra Sandoz; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zofran 0,8 mg/ml oral opløsning, fra Sandoz A/S.
-
Foresto 4,50 g+2,03 g; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2023 |
Markedsføringen af Foresto til hunde over 8 kg 4,50 g+2,03 g halsbånd fra PharmaMénta ApS vil ophøre.
-
Foresto 1,25 g + 0,56 g; forsyningsvanskelighed
| 20. december 2023 |
Markedsføringen af Foresto til katte og hunde under 8 kg 1,25 g + 0,56 g halsbånd fra PharmaMénta ApS vil ophøre.
-
Aquavac Relera Vet.; forsyningsvanskelighed
| 19. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Aquavac Relera Vet. koncentrat til badevand, suspension og injektionsvæske fra MSD Animal Health A/S
-
Medicintilskudsnævnet anbefaler ændringer i medicintilskud til opioider
| 19. december 2023 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler, at ingen opioider fremover skal have generelt uklausuleret tilskud. I stedet anbefales det at indføre klausuleret tilskud til særlige patientgrupper.
-
10.500 tyske pakker paracetamol stikpiller 125 mg er på vej til danske apoteker
| 18. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at en større leverance paracetamol stikpiller125 mg fra Tyskland er på vej til de danske apoteker. Apotekerne kan bestille de tyske pakker fra i dag, og kunderne kan bruge den samme paracetamol-recept uanset, hvor medicinen kommer fra.
-
10. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 18. december 2023 |
I dette nyhedsbrev – årets sidste – kan du blandt andet læse om klimadagsordenen, der også får konsekvenser for MU-området, status på EU's AI-forordning samt info om vigtige surveys som LMST gerne vil bede om svar på hen over december og januar.
-
EMA anbefaler at suspendere knap 400 generiske lægemidler – heraf er 23 danske lægemidler berørt
| 15. december 2023 |
Efter vurdering i ekspertkomiteen CHMP anbefaler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at mar-kedsføringstilladelsen til generisk medicin, hvor bioækvivalensstudierne er udført af den indiske virk-somhed Synapse Labs, suspenderes.