Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Kom til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
| 31. januar 2023 |
Pr. 31. januar 2023 skal alle kliniske lægemiddelforsøg indsendes via EU-portalen CTIS. Hvad betyder forordningen for ansøgningsprocessen om kliniske forsøg? Og hvad skal en ansøgning indeholde? Hvilke udfordringer har der været set det første år? En korrekt ansøgning og tilrettelæggelse af et klinisk forsøg er afgørende for alle parter, og derfor inviterer Lægemiddelstyrelsen (LMST) og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) til Fagligt Forum, hvor du kan få svar på dine spørgsmål.
-
Husk tilmelding og spørgsmål til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg
| 31. januar 2023 |
Husk at fristen for tilmelding og spørgsmål til Fagligt Forum – Status og erfaringer efter første år med forordningen for kliniske lægemiddelforsøg nærmer sig, det er nemlig på fredag d. 20. januar 2023. Det bliver desværre ikke muligt at deltage virtuelt ved arrangementet.
-
Fra i dag skal alle ansøgninger om kliniske forsøg indsendes via EU-portalen CTIS
| 31. januar 2023 |
Forskere og lægemiddelvirksomheder kan fremover kun sende ansøgninger om nye kliniske forsøg via EU-portalen CTIS. Dermed er forordningen for kliniske forsøg fra 2022 fuldt implementeret efter et overgangsår, hvor man har kunnet vælge mellem det gamle direktiv og den nye forordning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 30. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax FeLV injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Dukoral
| 30. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dukoral brusepulver og suspension til oral suspension fra Valneva Sweden AB
-
Forsyningsvanskeligheder for Ivomec Comp
| 26. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ivomec Comp 15,5+77,5 mg/g oral pasta (50 x 7,74 g) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Danmark A/S. Produkt: Ivomec Comp 15,5+77,5 mg/g oral pasta
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac Pi Vet
| 26. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac Pi Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Tizanidin "Teva" 2 mg tabletter fra Teva Denmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Nobivac DHP Live Vet.
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nobivac DHP Live Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Publicering af uddannelsesmaterialer for centralt godkendte lægemidler
| 25. januar 2023 |
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen nu også uddannelsesmateriale for humane lægemidler godkendt via den centrale procedure.
-
Forsyningsvanskeligheder for Addiphos
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Addiphos 170 +14 +133,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra Fresenius Kabi.
-
Forsyningsvanskeligheder for Bonyl
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bonyl 25 mg/ml oral suspension fra Orion Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Pancillin (2care4)
| 25. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter fra 2care4 ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for AquaVac ERM vet.
| 24. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af AquaVac ERM vet. koncentrat til badevand, suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Aquavac Relera Vet.
| 24. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Aquavac Relera Vet. koncentrat til badevand, suspension og injektionsvæske, suspension fra MSD Animal Health A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax Rabies injektionsvæske, suspension
| 23. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Purevax Rabies injektionsvæske, suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Previcox 57 mg (60 stk.)
| 23. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Previcox 57 mg tyggetabletter (60 stk.) fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Moviprep fra Norgine
| 23. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Moviprep fra Norgine
-
Forsyningsvanskeligheder for Moviprep fra 2care4
| 23. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Moviprep fra 2care4
-
Forsyningsvanskeligheder for Moviprep fra Paranova
| 23. januar 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Moviprep pulver til oral opløsning fra Paranova Danmark A/S