Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Ny EU-vejledning om cybersikkerhed
| 19. marts 2020 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning om cybersikkerhed, hvor producenter af medicinsk udstyr kan blive guidet i de krav, som den nye forordning for medicinsk udstyr introducerer.
-
Global aktion mod ulovlig medicin og medicinsk udstyr
| 19. marts 2020 |
Den verdensomspændende aktion Operation Pangea mod ulovligt salg af medicin og medicinsk udstyr er nu slut, og resultatet er nu gjort op. 635 postpakker med ulovligt importeret medicin er tilbageholdt i Danmark.
-
Håndkøbslægemidler til mennesker i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
-
Håndkøbslægemidler til dyr i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne nu kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
-
Begrænsning af salg af medicin på apoteker (præcisering)
| 18. marts 2020 |
Sundhedsministeren har aktiveret dele af lægemiddelberedskabet. Det betyder, at man ikke kan købe mere receptmedicin på apoteket end det, der svarer til ens normale forbrug, og at der indført begrænset udlevering af håndkøbslægemidler. Beslutningen er truffet for at modvirke hamstring.
-
EMA: Ingen dokumentation for, at Ibuprofen skulle forværre COVID19
| 18. marts 2020 |
Der er forlydender i både pressen og sociale medier om, at anvendelsen af Ibuprofen skulle forværre COVID19-patienters tilstand. Det europæiske medicinalagentur EMA oplyser, at der pt. ikke er noget videnskabeligt belæg herfor. Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter starter lyn-analyse.
-
Man kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien i resten af 2020
| 18. marts 2020 |
Privatpersoner kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien frem til slutningen af 2020. Krav til indhold af recepterne er fortsat det samme. Der er således ingen ændringer i reglerne om anerkendelse af recepter udskrevet af læger fra Storbritannien frem til slutningen af 2020.
-
-
Kliniske forsøg der undersøger behandling af COVID-19 får hurtig sagsbehandling
| 17. marts 2020 |
Vi sagsbehandler ansøgninger om klinisk forsøg, som undersøger behandling af COVID-19, ned til 3 dage. Ved uddybende spørgsmål forlænges sagsbehandlingstiden for at få afklaret disse, men vi prioriterer at få disse løst med det samme.
-
Lægemiddelstyrelsen forkorter sagsbehandling af ansøgninger om COVID-19 medicinforsøg
| 17. marts 2020 |
Lægemiddelmyndighederne i hele verden iværksætter i øjeblikket flere tiltag for at fremskynde udviklingen og tilgængeligheden af medicin til behandling og forebyggelse af den nye COVID-19. Lægemiddelstyrelsen i Danmark har netop indført en hasteprocedure på ansøgninger om forsøg på forsøgspersoner.
-
Nye test- og behandlingsanbefalinger for lægemidler indeholdende fluorouracil, capecitabin, tegafur og flucytosine
| 16. marts 2020 |
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af fluorouracil og tilsvarende lægemidler, om risiko for alvorlige bivirkninger, som disse lægemidler kan forårsage, hvis patienten har et lavt niveau af leverenzymet DPD.
-
Suspendering af Esmya til behandling af fibromer i livmoderen mens EMA undersøger risikoen for leverskader
| 16. marts 2020 |
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, anbefaler, at kvinder ophører med at tage ulipristalacetat (Esmya) til behandling af fibromer i livmoderen, mens en undersøgelse (referral) vedrørende sikkerheden pågår. Esmya (og generiske lægemidler) er midlertidigt suspenderet i hele EU, imens undersøgelsen finder sted, og ingen nye patienter må opstarte behandling med ulipristalacetat.
-
Plakat til apoteker og detailhandlen om begrænset medicinsalg
| 14. marts 2020 |
Den 12. marts 2020 aktiverede sundheds- og ældreministeren lægemiddelberedskabet, der betyder begrænset medicinsalg på apoteker og i detailhandlen.
-
COVID-19: Nyt samarbejde skal modvirke forsyningsproblemer med kritisk medicinsk udstyr
| 13. marts 2020 |
Danske Regioner, KL og Lægemiddelstyrelsen etablerer et nyt logistikcenter, der skal styrke overblikket over kritisk medicinsk udstyr og værnemidler i kommuner og regioner ifm. COVID-19 og omfordele efter behov.
-
Pravafenix får ikke generelt klausuleret tilskud
| 13. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pravafenix med indhold af pravastatin og fenofibrat ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Ændring af udleveringsgrupper for at hindre hamstring af håndkøbsmedicin
| 13. marts 2020 |
I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddelstyrelsen nu truffet beslutning om at ændre udleveringsgrupperne på alle håndkøbslægemidler. Ændringen betyder, at der for håndkøbslægemidler kun må udleveres en pakning pr. kunde pr. aktivt indholdsstof på både apoteker og i detailhandlen.
-
DHPC: Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
| 10. marts 2020 |
Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
-
Randox Laboratories Ltd informerer om ændringer ved brug af Urinalysis Control - Level 2
| 9. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Alle sejl sat til for at mindske forstyrrelser i forsyningen af medicin og medicinsk udstyr
| 9. marts 2020 |
Myndigheder og virksomheder i ind- og udland samarbejder intensivt på at mindske potentielle forstyrrelser i forsyningskæden af medicin og medicinsk udstyr som følge af Covid-19-udbruddet.
-
DHPC: Leveringsvanskeligheder på Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml
| 9. marts 2020 |
Vi beklager at måtte meddele jer, at vi desværre vil have leveringsproblemer med lægemidlet Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml, varenummer 044339 fra uge 11, 2020.