Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Ledige slottider til DCP-ansøgninger med Danmark som referenceland
| 28. oktober 2016 |
Virksomheder, der ønsker at ansøge om en markedsføringstilladelse til et lægemiddel, har mulighed for at få reserveret et bestemt indsendelsestidspunkt (slottid). Der er en række ledige slottider.
-
Ledig bevilling til Nørre Nebel Apotek
| 27. oktober 2016 |
Bevillingen til at drive Nørre Nebel Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Nørre Nebel Apotek er beliggende i postnummer 6830.
-
Nyt om Bivirkninger oktober 2016
| 27. oktober 2016 |
Oktober-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om nyt studie om brug af hormonelle kontraceptiva og depression, Lægemiddelstyrelsens tre rapporter om brug af melatonin blandt børn og unge samt de seneste breve med sikkerhedsinformation sendt til læger.
-
Ledig bevilling til Farum Apotek
| 27. oktober 2016 |
Bevillingen til at drive Farum Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Farum Apotek er beliggende i postnummer 3520.
-
Advarsel mod slanketeen "EMTEA"
| 27. oktober 2016 |
Slanketeen EMTEA, som sælges på internettet, indeholder stoffet sibutramin, som kan give meget alvorlige bivirkninger.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget 7 svar om tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter
| 26. oktober 2016 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod neuropatiske smerter har været i høring med frist den 5. oktober 2016. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra interessenter.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget 14 nye høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL
| 26. oktober 2016 |
Medicintilskudsnævnets 2. forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL har været i høring med frist den 30. september 2016. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 14 høringssvar fra forskellige interessenter.
-
Entocort tabletter til rektalvæske får generelt klausuleret tilskud
| 14. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entocort tabletter til rektalvæske skal have generelt klausuleret tilskud med virkning fra 24. oktober 2016. Entocort tabletter til rektalvæske indeholder budesonid og bliver brugt i behandlingen af tarmsygdommen colitis ulcerosa.
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod ADHD
| 14. oktober 2016 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod ADHD og er nu færdige med sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen.
-
Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod migræne
| 12. oktober 2016 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod migræne (ATC-gruppe N02C samt N07CA03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til indstilling.
-
Nye rapporter om søvnmedicin til børn og unge
| 11. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen udgiver i dag to rapporter. Den ene omhandler forbruget af melatonin hos 0-17 årige. Den anden er et litteraturstudie af melatonins mulige påvirkning af kønsmodning.
-
Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper
| 6. oktober 2016 |
En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19.
-
Colrefuz® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 6. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Colrefuz® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Colrefuz® indeholder colchicin og bliver brugt til behandling og forebyggelse af akutte gigtanfald.
-
Opium ”NMI”® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 3. oktober 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Opium ”NMI”® ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Opium ”NMI”® bliver brugt til behandling af diaré.