Meddelelser om tilladte lægemidler efter § 29, stk. 2
-
Medivators Inc. tilbagekalder Hookup
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Argon Medical Devices, Inc. Informerer om sikker og korrekt brug af BioPince™, BioPinceUltra™ and TruCore™ II
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ventana Medical Systems Inc. Informerer om risiko for falsk positive resultater med VENTANA anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary og kræver tilbagetrækning af specifikke lots af produktet
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medivance, Inc. Informerer om sikker og korrekt brug af Arctic Sun™ 5000 Temperature Management System
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC Informerer om potentielt problem, der medvirker til falsk positive resultater med BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Informerer om potentielt problem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af IntelliVue MX400-550 Patient Monitors
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Maquet Cardiovascular Informerer om tilbagetrækning af Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Systems
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
▼Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta (CD19- eller BCMA-rettet CAR T-celleterapier: Risiko for sekundær malignitet af T-celle oprindelse
| 18. juli 2024 |
Sekundære maligniteter af T-celle oprindelse, herunder kimær antigenreceptor (CAR)-positive maligniteter, er rapporteret indenfor uger og op til flere år efter behandling af hæmatologiske maligniteter med en BCMA- eller CD19-rettet CAR T-celleterapi.
-
Clarithromycin ”Krka” 250 mg filmovertrukne tabletter; forsyningsvanskelighed
| 17. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Krka" 250 mg filmovertrukne tabletter fra Krka Sverige AB.
-
Covidien llc Informerer om potentielt problem med Puritan Bennett™ 560/520 Ventilator
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Clarithromycin "Hexal" 500 mg filmovertrukne tabletter; forsyningsvanskelighed
| 17. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Hexal" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Hexal A/S.
-
Boston Scientific Corporation Informerer om fjernelse af visse partier af Capio™ SLIM Suture Capturing Device
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) Informerer om potentielt problem med Soltive Laser System
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
COPAN ITALIA Spa Informerer om kvalitetsproblem der kræver erstatning af Transystem / Specimen collection device 900-0370
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Hologic, Inc. Informerer om en frivillig korrigerende handling i forhold til produktproblem med Horizon DXA System
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Clarithromycin ”Krka” 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 17. juli 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Clarithromycin "Krka" 500 mg filmovertrukne tabletter fra Krka Sverige AB.
-
Olympus Winter & Ibe GmbH informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Electrosurgical Generator - ESG-410
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Löwenstein Medical SE & Co. KG informerer om nye instruktioner i anvendelse, der sikrer korrekt brug af Leoni plus HFO / Leoni plus Transport
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Laboratories informerer om software opdatering af Alinity hq Analyzer
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Fusidinsyre; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 17. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende fusidinsyre efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.