Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Leveringsproblemer på børnevaccinen
| 29. januar 2016 |
Statens Serum Institut har informeret at DiTeKiPol/Act-Hib vaccine vil gå i restordre og det vil medføre forsyningsvanskeligheder.
-
Nyt Om Bivirkninger januar 2016
| 28. januar 2016 |
Januarudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Lægemiddelstyrelsen og kort nyt.
-
Oplysninger om fransk forsøg offentliggjort
| 25. januar 2016 |
Den franske lægemiddelstyrelse har offentliggjort protokollen for det franske forsøg, som kostede en forsøgsperson livet, og hvor fire personer fortsat er indlagt.
-
Bevilling til Tarm Apotek
| 19. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. januar 2016 meddelt Louise Hunskjær Grysbæk bevilling til at drive Tarm Apotek.
-
Bevilling til Skjern Apotek
| 19. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. januar 2016 meddelt Louise Hunskjær Grysbæk bevilling til at drive Skjern Apotek.
-
Ledig bevilling til Give Apotek
| 18. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Give Apotek er ledig pr. 1. juli 2016. Give Apotek er beliggende i postnummer 7323.
-
Forsyningsvanskeligheder på Morfin DAK injektionsvæske 20 mg/ml, 10 x 1 ml
| 15. januar 2016 |
Virksomheden Takeda Pharma A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Morfin DAK injektionsvæske 20 mg/ml, 10 x 1ml.
-
Ledig bevilling til Odense Bolbro Apotek
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Odense Bolbro Apotek er ledig pr. 1. juni 2016. Odense Bolbro Apotek er beliggende i postnummer 5200.
-
Ledig bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Hammel Frijsenborg Apotek er ledig pr. 1. juli 2016. Hammel Frijsenborg Apotek er beliggende i postnummer 8450.
-
Ledig bevilling til Apoteket Friheden Hvidovre
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Apoteket Friheden, Hvidovre er ledig pr. 1. juli 2016. Apoteket Friheden, Hvidovre er beliggende i postnummer 2650.
-
Adgang til resultater i EudraCT fra 13. januar
| 13. januar 2016 |
Når et klinisk forsøg med lægemidler er afsluttet, skal forsøgets resultater indtastes i EudraCT databasen. Der har i en periode ikke været adgang til at indtaste data i EudraCT. EMA åbner nu igen muligheden for at kunne lægge resultater i EudraCT.
-
Ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 11. januar 2016 |
Sundheds- og Ældreministeriet har ansat Thomas Senderovitz som direktør for den nyoprettede lægemiddelstyrelse.
-
Nye regler for kliniske forsøg på vej
| 11. januar 2016 |
Ny EU-forordning om kliniske forsøg med lægemidler er udsat til 2018.
-
Seks bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod ADHD
| 8. januar 2016 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget en række bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod ADHD (ATC-gruppe N06BA):
-
Repatha® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 7. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Repatha ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Repatha indeholder evolocumab og bliver anvendt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet.
-
Praluent® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 7. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Praluent ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Praluent indeholder alirocumab og bliver anvendt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2016
| 7. januar 2016 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2016.
-
Lægemiddelstyrelsen har fået ny hjemmeside
| 4. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret sin egen, nye hjemmeside – Laegemiddelstyrelsen.dk – hvor man blandt andet kan læse om og abonnere på nyheder om godkendelse og kontrol af medicin, bivirkninger, medicintilskud, apoteker og medicinsk udstyr.