Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Nye anbefalinger fra Det Europæiske Lægemiddelagentur om anvendelse af levende svækkede PRRSV-vacciner til svin
| 6. december 2019 |
Den Europæiske Veterinære Lægemiddelkomite for Medicin til Dyr anbefaler, at dyrlæger og landmænd ikke giver forskellige levende svækkede PRRSV-vacciner samtidig. Hensigten er at mindske risikoen for, at de rekombinerer til nye virus.
-
Diabetesmedicin testes for mulig urenhed med nitrosamin
| 6. december 2019 |
Spor af nitrosamin er fundet i et mindre antal partier af diabetesmedicinen metformin uden for EU. Lægemiddelmyndighederne i EU har på den baggrund iværksat et samarbejde med lægemiddelvirksomheder om at teste medicinen for stoffet.
-
Abbott informerer om anbefalinger i forbindelse med brug af HeartMate 3
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
MICROVENTION INC. informerer om sikker og korrekt brug af AZUR endovaskulære emboliseringsprodukter
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Health informerer om opdatering af software for Artis Zee systmer med VC21C og serienumrene 140422, 140423 og 140430
| 5. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 5. december 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og er nu færdige med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen
-
DePuy Spine informerer om sikker og korrekt brug af specifikke modelnumre af EIT-implantater (cervical, PLIF, TLIF)
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Pennine Healthcare Ltd tilbagetrækker berørte produkter: Feeding Tubes, Nelaton Catheters, Levins Tubes, Rectal Catheter, Ryles Tubes, Suction Catheters, Stomach Tubes og Medical Packs.
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bio-Rad tilbagetrækker specifikke batches af IVD-udstyret IH-QC1
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NxStage Medical informerer om sikker og korrekt brug af hæmodialysesystemet NxStage System One
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Carl Zeiss Microscopy GmbH informerer om sikkerhedsproblemer ved brug af Cell Observer SD, DirectFRAP og Laser TIRF
| 4. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
AMO Uppsala AB tilbagetrækker visse Healon GV® PRO
| 3. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Beløbsgrænserne for medicintilskud gældende fra den 1. januar 2020
| 3. december 2019 |
Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2020 er nu klar.
-
Bevilling til Stevns Apotek
| 3. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. november 2019 meddelt at Arjang Mehrdad får bevilling til at drive Stevns Apotek.
-
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH informerer om stop af brugen af specifikke Multilevel Saliva Calibrator Set and Cortisol Cortison Control Level I and II
| 3. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Yderligere supplerende bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 2. december 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget endnu ét supplerende bidrag til deres drøftelser om tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes.
-
Binosto mod knogleskørhed får ikke generelt klausuleret tilskud
| 2. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Binosto brusetabletter, der indeholder alendronat, ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
| 2. december 2019 |
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.
-
Wallac Oy informerer om sikker og korrekt brug af GSP Neonatal IRT kit
| 29. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Nemmere adgang til fnatmidler
| 28. november 2019 |
Praktiserende læger får nu mulighed for hurtigere at kunne ordinere udenlandsk medicin mod fnat til patienterne. Indtil nu har primært hudlæger haft denne mulighed. Baggrunden er det aktuelle fnatudbrud, der plager mange familier herhjemme.