Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder tilladelse til salg af håndkøbslægemidler
| 31. januar 2022 |
Med virkning fra den 31. januar 2022 har Lægemiddelstyrelsen tilbagekaldt tilladelsen til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Bilka i Tilst.
-
Angående EU-databasen over veterinærlægemidler (EU-lægemiddeldatabasen)
| 28. januar 2022 |
Fra i dag, den 28. januar 2022, bliver EU-lægemiddeldatabasen (UPD) tilgængelig. Databasen skal indeholde alle godkendte veterinære lægemidler i EU.
-
EMA anbefaler at Paxlovid tildeles betinget markedsføringstilladelse
| 28. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP indstiller til EU-Kommissionen, at Paxlovid – en tablet udviklet af Pfizer til behandling af visse grupper af Covid-19-ramte – tildeles en betinget markedsføringstilladelse i EU.
-
Nyt blåt EU-logo sikrer tryg nethandel med medicin til dyr
| 28. januar 2022 |
Den 28. januar 2022 indføres i hele EU et nyt blåt EU-logo, som skal hjælpe borgerne med at handle medicin til dyr sikkert og lovligt på nettet.
-
Acandis GmbH tilbagetrækker DERIVO® 2 Embolisation Device
| 27. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Vurdering af nye lægemiddelnavne for godkendte veterinære lægemidler under den nye veterinærforordning
| 26. januar 2022 |
Vurdering af lægemiddelnavne til allerede godkendte veterinære lægemidler skal efter ikrafttrædelse af ny veterinærforordning pr. 28.1.2022 godkendes af Lægemiddelstyrelsen inden indsendelse af variationsansøgning.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker EndurantTM II/IIs Stent Graft System
| 26. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ventana Medical Systems Inc informerer om fejl ved BENCHMARK ULTRA, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 26. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
MICROVENTION INC informerer om fejl i mærkningen af HydroCoil Embolic System - HYDROSOFT 3D
| 26. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Mindre ændringer i tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt
| 26. januar 2022 |
Med virkning fra den 30. maj 2022 får febuxostat ændret tilskudsklausulen og probenecid, der i dag har generelt (automatisk) tilskud får generelt klausuleret tilskud. Ændringerne skal bidrage til,
-
Sikkerhedsopdateringer for COVID-19 vacciner (2022, nr. 1)
| 26. januar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering følger opdateringerne offentliggjort den 9. december 2021 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 10.-13. januar 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes bivirkninger i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit, Moventig, Rimactan og Ventoline
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi, Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin, Rimactan 150 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S og Ventoline, 5 mg/ml, inhalationsvæske til nebulisator fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimactan
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimactan 150 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Moventig
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin
-
Forsyningsvanskeligheder for Ventoline
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ventoline, 5 mg/ml, inhalationsvæske til nebulisator fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. tilbagetrækker Precice System-serien
| 21. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Baxter Healthcare SA informerer om opdateret vejledning til MINICAP EXTEND LIFE PD TRANSFER SET
| 21. januar 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Triesence, Menadion ”Viatris” og Mandolgin Retard
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension fra Novartis Healthcare A/S., Menadion ”Viatris”, 10 mg, tabletter fra Viatris ApS og Mandolgin Retard 100 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Menadion ”Viatris”
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Menadion ”Viatris”, 10 mg, tabletter fra Viatris ApS Det er muligt at søge om udleveringstilladelse