Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Lægemiddelstyrelsen ønsker høj etisk standard i håndteringen af danskernes sundhedsdata
| 30. marts 2022 |
Sammen med andre dele af den offentlige forvaltning håndterer Lægemiddelstyrelsen løbende store mængder af danskernes sundhedsdata. Danmark har en unik position i forhold til registre og sundhedsdata, og udviklingen med brug af øget kunstig intelligens giver både nye muligheder og udfordringer.
-
Forsyningsvanskeligheder Karbamazepin DAK
| 30. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Karbamazepin "DAK" 200 mg tabletter, fra Orifarm Generics A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Sirturo
| 30. marts 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Sirturo 100 mg tabletter fra Janssen-Cilag A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Lynparza
| 30. marts 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lynparza 50 mg kapsler, hårde fra AstraZeneca AB
-
Genopslag: Ledig bevilling til Aarhus Trøjborg Apotek
| 29. marts 2022 |
Bevillingen til at drive Aarhus Trøjborg Apotek er ledig pr. 1. juli 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Aarhus Trøjborg Apotek er beliggende
-
Forsyningsvanskeligheder for Metalyse
| 29. marts 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Metalyse 10.000 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning fra Boehringer Ingelheim Danmark A/S.
-
Abbott GmbH informerer om fejl ved Alinity i Homocysteine Reagent Kit, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic, Inc. tilbagetrækker IN.PACT Admiral
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH tilbagetrækker Anti-Lua (LU1)
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Orencia
| 29. marts 2022 |
Yderligere information: Produkt: Orencia 125 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Aktivt stof: Abatacept ATC-kode: L04AA24 Forventet periode: Midt janua
-
Forsyningsvanskeligheder for Orencia
| 29. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Orencia 125 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
-
Instrumentation Laboratory Co. informerer om fejl ved ACL TOP 3X0 CTS/5X0 CTS, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott tilbagetrækker specifikke LOT's af TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Getinge Disinfection AB informerer om manglende installationsverifikation til Getinge CM320-series
| 25. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Baxter Healthcare SA informerer om fejl ved PrisMax, V2 ROW der kræver en softwareopdatering
| 25. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Kentera
| 24. marts 2022 |
Der er permanent markedsophør af Kentera, depotplastre, 3,9 mg/24timer fra Teva Denmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Betnovat-C
| 24. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Betnovat-C 1+30mg/g, creme fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Caverject Dual 20 mikg
| 22. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Caverject Dual 20 mikg pulver og solvens til injektionsvæske fra Pfizer
-
Præcisering af krav til import af veterinært API fra tredjeland
| 21. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen oplyste den 20. januar 2022 om, at der pågik en diskussion om fortolkning af reglerne for import af API fra tredjeland, da der var risiko for, at kravene ville skabe forsyningsvanskeligheder.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 3)
| 21. marts 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 7.-10. marts 2022 (et resume findes her).