Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Ongentys ændrer tilskud fra generelt klausuleret tilskud til generelt tilskud
| 28. april 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ongentys får generelt tilskud med virkning fra den 2. maj 2022. Vi finder, at Ongentys opfylder kriterierne for generelt tilskud. Generelt tilskud Når m
-
Lægemiddelstyrelsen holder informationsmøde med virksomhederne om risikodeling og dialogmøde om arbejdet med medicintilskud
| 28. april 2022 |
Der er vedtaget en ny 4-årig forsøgsordning med risikodeling i medicintilskudssystemet, som træder i kraft 1. juni 2022. I den forbindelse holder vi et informationsmøde for interesserede virksomhed
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc informerer om sikker og korrekt brug af Carescape Central Station
| 28. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Stabilt antal indberettede bivirkninger ved børnevaccinationer
| 27. april 2022 |
Ny rapport viser en fortsat høj tilslutning til børnevaccinationsprogrammet samt et stabilt antal indberetninger af formodede bivirkninger ved børnevaccinationer.
-
Medicintilskudsnævnet revurderer tilskudsstatus for alle opioider
| 27. april 2022 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler nu, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler skal omfatte alle opioider i ATC-gruppe N02A, N07BC02 og R05DA04 Medicintilskudsnævnet h
-
EBR Systems Inc. informerer om fejl i software med instruktion om anvendelse af WiSE CRT Programmer
| 26. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
EBR Systems Inc. informerer om fejl i brugsanvisningen til WiSE CRT System
| 26. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dipentum 500 mg
| 26. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Dipentum 500 mg tabletter fra Atnahs Pharma Nordics A/S.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc informerer om softwarefejl på ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Mölnlycke Health Care AB informerer om frivillig tilbagetrækning af SOL-M™ Blunt Fill Needle sterile
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Waters Corporation informerer om fejl på softwaretilbehør NeoLynx og IonLynx til Xevo TQ-S; TQD; TQ-S Micro; TQ-XS
| 25. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ecalta
| 22. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
-
Ledig bevilling til Jyderup Apotek
| 21. april 2022 |
Bevillingen til at drive Jyderup Apotek er ledig pr. 1. oktober 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Jyderup Apotek er beliggende i postnu
-
Becton Dickinson S.A. informerer om fejl ved BD Plastipak™ Luer-Lok™ Syringe, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 20. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Medical tilbagetrækker Dragonfly Opstar Imaging Catheter
| 20. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 4)
| 20. april 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 4.-7. april 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Loette 28 fra Orifarm
| 20. april 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Loette 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter fra Orifarm A/S
-
Baxter Healthcare SA tilbagekalder EASYGRIP FLO-41 Precision MIS Delivery System
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Cobalt og Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. tilbagetrækker HemosIL ReadiPlasTin
| 14. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.