Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Operation PANGEA XVI: Lægemiddelstyrelsen har anmeldt 26 hjemmesider for ulovlig medicinhandel
| 31. oktober 2023 |
Den årlige globale Interpol-aktion Operation Pangea løb af stablen i starten af oktober. I år var det danske fokus på illegal onlinehandel med medicin, og Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af aktionen anmeldt 26 hjemmesider til politiet.
-
Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension; forsyningsvanskelighed
| 31. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Gå hjem-møde for ITQA
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen inviterer til et gå hjem-møde for lægemiddelindustriens GxP ITQA og kvalitetsansvarlige for validering og drift af IT-systemer. Mødet foregår torsdag d. 30. november kl. 14.30 til 17.00 på Axel Heides Gade 1 i København.
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Navngivning af lægemidler
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret den nationalt publicerede praksis for navngivning af lægemidler, naturlægemidler og cannabisslutprodukter.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareopdatering til Activa Clinician Programmer Application
| 26. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Carepen Vet.; forsyningsvanskelighed
| 26. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen Carepen Vet. 600 mg intramammær suspension fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
-
Encepur; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Encepur 1,5 mikrogram/dosis injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte fra Bavarian Nordic A/S.
-
Pondocillin 700 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Markedsføringen af Pondocillin 700 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS er ophørt.
-
Pondocillin 500 mg; forsyningsvanskelighed
| 25. oktober 2023 |
Markedsføringen af Pondocillin 500 mg filmovertrukne tabletter fra Stada Nordic ApS er ophørt.
-
Nutrineal PD4
| 25. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nutrineal PD4 peritonealdialysevæske fra Baxter A/S.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget syv høringssvar om tilskudsstatus for opioider
| 24. oktober 2023 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider har været i høring med frist den 21. september 2023. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra forskellige int
-
Medicintilskudsnævnet behandler høringssvar til nævnets andet forslag om tilskud til diabetesmedicin
| 24. oktober 2023 |
Den 8. oktober 2023 var der frist for at indsende kommentarer til Medicintilskudsnævnets anbefaling, som blandt andet går ud på at fjerne det generelle klausulerede tilskud til diabetesmedicin af type
-
Ændring af login-mulighederne på DKMAnet
| 24. oktober 2023 |
Opdatering 24. oktober 2023: MITID og MITID Erhverv bliver aktiveret på DKMAnet d. 31/10-23 fra kl. 18:00. Firmaer, der har behov for adgang til DKMAnet frem til og med 31/10, skal benytte NEMID (som hidtil). Det er altså IKKE muligt at benytte MITID eller MITID Erhverv til DKMAnet før end efter 1/11-23.
-
Lamictal 25 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 23. oktober 2023 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Lamictal 25 mg tabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Zopiclone "Orion" 3,75 mg; forsyningsvanskelighed
| 20. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zopiclone "Orion" 3,75 mg filmovertrukne tabletter fra Orion Pharma A/S
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Opdateret status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet
| 19. oktober 2023 |
Status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet pr. 1. oktober 2023 er nu opdateret på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Lægemiddelstyrelsen offentliggør status for afvikling af forsink
-
AviPro AE; forsyningsvanskelighed
| 19. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af AviPro AE oral suspension til brug i drikkevand fra Elanco Denmark ApS.
-
Nitrofurantoin "DAK"; forsyningsvanskelighed
| 18. oktober 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Nitrofurantoin "DAK" 50 mg tabletter fra Orifarm Healthcare A/S.