Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Fem-Mono Retard; forsyningsvanskelighed
| 7. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fem-Mono Retard 60 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 7. december 2023 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i perioden 2021-22.
-
Zofran 0,8 mg/ml fra Paranova; forsyningsvanskelighed
| 6. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Zofran 0,8 mg/ml oral opløsning fra Paranova Danmark A/S.
-
Ændring af rapportering for visse cannabisprodukter fra 1. januar 2024
| 6. december 2023 |
FNs kontrolorgan, International Narcotics Control Board (INCB) har besluttet at ændre på måden cannabisbaserede produkter skal angives og registreres i forhold til reglerne for euforiserende stoffer. Ændringerne træder i kraft 1. januar 2024.
-
Bevilling til at drive Kerteminde Apotek
| 5. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. november 2023 meddelt, at Nanna Stauner får bevilling til at drive Kerteminde Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledi
-
Pancillin 500.000 (Sandoz); forsyningsvanskelighed
| 4. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pancillin 500.000 IE filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Fristen i 2023 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2023
| 4. december 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2024. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og ansøgninger om tilladelser til kliniske lægemiddelforsøg skal være modtaget senest den 20. december 2023. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2024.
-
Tabletter med indhold af folsyre får klausuleret tilskud
| 4. december 2023 |
Den 11. december 2023 får tabletter med indhold af folsyre generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag.
-
Evaluering af den fælleseuropæiske indsats mod covid-19
| 1. december 2023 |
En ny rapport evaluerer de europæiske lægemiddelmyndigheders samarbejde under covid-19-pandemien.
-
Otimectin Vet.; forsyningsvanskelighed
| 1. december 2023 |
Markedsføringen af Otimectin Vet. 1 mg/g øregel fra Dechra Veterinary Products A/S er ophørt.
-
Demensmedicin med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsstatus
| 1. december 2023 |
Fra den 4. marts 2024 mister kapsler med indhold af rivastigmin det generelt klausulerede tilskud og depotplastre med indhold af rivastigmin ændrer tilskudsklausul.
-
Finadyne Vet. oral pasta; forsyningsvanskelighed
| 1. december 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Finadyne Vet. 50 mg/g oral pasta fra MSD Animal Health A/S.
-
Versican Plus DHPPi; forsyningsvanskelighed
| 30. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Versican Plus DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension fra Zoetis Animal Health ApS.
-
Prevymis koncentrat til infusionsvæske, opløsning; forsyningsvanskelighed
| 30. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Prevymis 240 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning fra MSD Danmark ApS.
-
Tilskuddet til visse rektale former af budesonid ændres
| 30. november 2023 |
Den 11. december 2023 sker følgende ændringer: • budesonid rektalskum får generelt klausuleret tilskud. De har ikke tilskud i dag. • budesonid tabletter til rektalvæske ændrer tilskudsklausulen.
-
Mini-Pe; forsyningsvanskeligheder
| 29. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Mini-Pe 0,35 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
Imadrax Novum 1000 mg dispergible tabletter; forsyningsvanskelighed
| 29. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Imadrax Novum 1000 mg dispergible tabletter fra Sandoz A/S.
-
Orfiril Retard 300 mg depottabletter; forsyningsvanskelighed
| 29. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Orfiril Retard 300 mg depottabletter fra Desitin Pharma A/S.
-
Primcillin 400 mg tabletter; forsyningsvanskelighed
| 28. november 2023 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Primcillin 400 mg filmovertrukne tabletter fra Viatris ApS
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 28. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra lørdag d. 23. december 2023 til mandag d. 1. januar 2024 - begge dage inklusiv. Læs i øvrigt, hvilke tidsfrister der gælder for ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2023.