Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Welch Allyn, Inc. informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvende af PROBP 3400, SPOT VISION SCREENER
| 15. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Zimmer Inc. informerer om tilbagetrækning af NexGen® CR-Flex Femoral Component, Size E and Size E Minus (E-)
| 15. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Smiths Medical informerer om potentielt problem ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Portex™ Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube
| 15. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Sinalfa 5 mg; forsyningsvanskelighed
| 15. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 5 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Sinalfa 2 mg; forsyningsvanskelighed
| 15. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Sinalfa 2 mg tabletter fra Amdipharm Limited.
-
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG informerer om fejl ved udstyret, der resulterer i overfyldning af kammeret under anvendelse, samt instruktion om softwareopdatering af CliniMACS Prodigy TS 310
| 15. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Heparin ”Leo” 1.000 IE/ml; forsyningsvanskelighed
| 12. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Heparin ”Leo” 1.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning fra Leo Pharma A/S.
-
Innohep 20.000 anti-Xa IE/ml; forsyningsvanskelighed
| 12. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Innohep 20.000 anti-Xa IE/ml injektionsvæske, opløsning fra Leo Pharma A/S.
-
PRAC afviser sammenhæng mellem diabetes- og vægttabsmedicin og selvskade- og selvmordstanker
| 12. april 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC konkluderer efter sit møde i denne uge, at der ikke er tilstrækkelig videnskabelig dokumentation for en sammenhæng mellem GLP-1-analoger og selvmordstanker, selvmordsforsøg, tanker om selvskade eller selvskadende handlinger.
-
Klaximol 875+125 mg; forsyningsvanskelighed
| 12. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Klaximol 875+125 mg filmovertrukne tabletter fra Aristo Pharma Nordic ApS.
-
11. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 11. april 2024 |
Designeringen af TÜV SÜD Lægemiddelstyrelsen har designeret TÜV SÜD Danmark ApS som bemyndiget organ for medicinsk udstyr. Det betyder, at medicinsk udstyr kan blive certificeret på dansk jord til
-
Forsyningsvanskeligheder for Carbocain-adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrog/ml
| 11. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Carbocain-Adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic
-
Marcain-adrenalin 2,5 mg + 5 mikrog/ml; forsyningsvanskelighed
| 11. april 2024 |
Opdatering: Der er aktuelle problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 2,5 mg + 5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Caesarea Medical Electronics Ltd. informerer om opdatering af vejledning til BodyGuard™ Infusion Pumps Systems (LVP)
| 11. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Synalar salve; forsyningsvanskelighed
| 11. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Synalar 0,025% salve fra Bioglan AB.
-
Cepheid informerer om fejl ved udstyret, der kan resultere i falsk positive test resultater med Xpert Carba-R
| 11. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Klacid Uno; forsyningsvanskelighed
| 10. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Klacid Uno 500 mg depottabletter fra Viatris ApS.
-
Bicalutamid "Sandoz" 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 10. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bicalutamid "Sandoz" 50 mg filmovertrukne tabletter fra Sandoz A/S.
-
Bicalutamide "Teva" 50 mg; forsyningsvanskelighed
| 10. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Bicalutamide "Teva" 50 mg filmovertrukne tabletter fra Teva Denmark A/S.
-
Naltrexon "AOP"; forsyningsvanskelighed
| 10. april 2024 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Naltrexon "AOP" 50 mg filmovertrukne tabletter fra AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH.