Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler ny sundhedsapp
| 5. februar 2026 |
På sit møde i denne uge har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet én ny sundhedsapp. Dermed har nævnet anbefalet i alt 11 sundhedsapps, der alle vises på sundhed.dk.
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 1. januar 2025 til 31. december 2025
| 23. januar 2026 |
Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.
-
Substitution af biosimilære lægemidler fortsætter i 2026
| 22. januar 2026 |
Lægemiddelstyrelsen fortsætter i 2026 den trinvise implementering af substitution af biosimilære lægemidler – i første halvår for to nye lægemidler.
-
Ét år med EU HTA-forordningen: Dialog om foreløbige erfaringer
| 12. januar 2026 |
For præcis ét år siden trådte EU’s nye HTA-forordning i kraft, og i dag har Lægemiddelstyrelsen, Medicinrådet og Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut samlet over 150 interessenter for i fællesskab at samle op på det første års erfaringer.
-
Nyt statsligt beredskab styrker adgang til medicinsk udstyr under en eventuel krise
| 2. januar 2026 |
Et flertal i Folketinget vedtog i december 2025, at der pr. 1. januar 2026 skal etableres et nyt statsligt beredskab for medicinsk udstyr, der kan aktiveres i tilfælde af, at der opstår en sundhedskrise i Danmark. Sammen med de eksisterende kommunale og regionale sundhedsberedskaber vil det nye beredskab gøre det samlede danske sundhedsberedskab mere robust.
-
Falske e-mails om udbetaling af refusion er igen i omløb
| 23. december 2025 |
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at der i disse dage cirkulerer falske e-mails, der misbruger Lægemiddelstyrelsens navn for at franarre borgere personlige oplysninger.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har delvist aktiveret det statslige lægemiddelberedskab til og med den 31. marts 2026
| 22. december 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder med konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Vær på vagt over for hjemmesider, der misbruger apotekers domænenavne og betegnelsen apotek
| 16. december 2025 |
Man skal passe på, hvis man køber medicin på nettet, så man undgår at blive udsat for svindel. Lægemiddelstyrelsen får f.eks. en del henvendelser om ulovlige hjemmesider, der bruger ordet ’apotek’ i domænenavnet for at snyde forbrugerne til at tro, at det er et ægte apotek, der driver hjemmesiden.
-
Nye regler for privatpersoners indførsel af medicin til Danmark fra 1. januar 2026
| 10. december 2025 |
Fra næste år bliver det lovligt for privatpersoner at indføre medicin til Danmark fra alle lande. Det er et krav, at medicinen er solgt lovligt, og man må kun indføre medicin til eget forbrug. Ændringen gælder ikke antibiotika, dopingmidler og medicin med euforiserende indholds-stoffer.
-
De første fire EUDAMED-moduler bliver obligatoriske fra maj 2026
| 28. november 2025 |
D. 27. november 2025 blev den officielle Notes publiceret i Official Journal of the European Union (OJEU). Denne publicering har startet en 6 måneders transitionsperiode, hvilket betyder, at de første
-
I alt 10 sundhedsapps er nu anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps
| 27. november 2025 |
På sit møde tirsdag har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet tre nye sundhedsapps. Dermed når antallet af anbefalede sundhedsapps op på 10, der alle vises på sundhed.dk.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabis-slutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 25. november 2025 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen i dag en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter samt status for forbrug i 2024.
-
Medicintjek-appen lukker efter 14 år
| 25. november 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at lukke Medicintjek-appen som led i en naturlig teknologisk udvikling, hvor nye og mere integrerede løsninger overtager appens funktioner.
-
Ét år med EU HTA-forordningen: Kom til infomøde om foreløbige erfaringer
| 20. november 2025 |
Den 12. januar 2026 har EU HTA-forordningen været i kraft i ét år. I den anledning inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde.
-
Falske e-mails med misbrug af Lægemiddelstyrelsens logo i omløb
| 12. november 2025 |
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at der i disse dage cirkulerer falske e-mails, der misbruger Lægemiddelstyrelsens logo. Vi opfordrer alle, der modtager e-mailen, til straks at slette den.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker sit organisatoriske fundament for at blive klar til at løse fremtidens opgaver
| 11. november 2025 |
En ny struktur pr. 1. januar 2026 fremmer de tværfaglige samarbejder og gør styrelsen klar til fremtidens opgaver inden for særligt fire strategiske områder. I tillæg oprettes blandt andet en ny enhed for beredskab og forsyning.
-
Risiko for alvorlige bivirkninger ved for høj dosis methotrexat-tabletter
| 5. november 2025 |
Methotrexat i tabletform har hidtil kun været tilgængelig i styrken 2,5 mg, men kan nu også fås i styrken 10 mg. Det er meget vigtigt, at patienterne får den rette styrke, da det kan være livsfarligt at få medicinen i for høj dosis.
-
Lægemiddelstyrelsen indfører substitution af biosimilære lægemidler
| 30. oktober 2025 |
For at øge konkurrencen af biologiske lægemidler på det danske marked har Lægemiddelstyrelsen besluttet at indføre substitution af biosimilære lægemidler. Biosimilær substitution forventes at øge tilgængeligheden af biologiske lægemidler for patienterne og derved øge priskonkurrencen samt reducere risikoen for forsyningsvanskeligheder uden at gå på kompromis med patientsikkerheden.
-
Interaktivt kort over kliniske forsøg i EU er nu opdateret med alle EU-sprog
| 29. oktober 2025 |
Det interaktive kort, der tilbyder både patienter, sundhedsprofessionelle og alle andre et hurtigt aktuelt overblik over kliniske forsøg overalt i EU plus Norge og Island, er nu opdateret med alle EU-sprog.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker dialog med sundhedspersoner om sikkerhed ved medicinsk udstyr
| 24. oktober 2025 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer nu flere initiativer målrettet sundhedspersoner i hele landet. Formålet er at styrke patientsikkerheden gennem forbedret vejledning i, hvordan hændelser med medicinsk udstyr skal indberettes til styrelsen. Og ikke mindst gøre indberetningen nemmere.