Sikkerhedsmeddelelser om medicinsk udstyr
-
Medtronic Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Vanta™ Implantable Neurostimulator
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om fejl ved Percept PC BrainSense, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareopdatering af syngo.via RT Image Suite
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Intuitive Surgical Inc. informerer om sikker brug af SureForm 45, SureForm 45 Curved-Tip, SureForm 60
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Smiths Medical ASD Inc. informerer om fejl ved Medfusion® 3500 and 4000 Syringe Infusion Pumps, der kræver instruktion i anvendelse
| 1. april 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott GmbH informerer om fejl ved Alinity i Homocysteine Reagent Kit, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic, Inc. tilbagetrækker IN.PACT Admiral
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH tilbagetrækker Anti-Lua (LU1)
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. informerer om fejl ved ACL TOP 3X0 CTS/5X0 CTS, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott tilbagetrækker specifikke LOT's af TactiCath Contact Force Ablation Catheter, SE
| 29. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Getinge Disinfection AB informerer om manglende installationsverifikation til Getinge CM320-series
| 25. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Baxter Healthcare SA informerer om fejl ved PrisMax, V2 ROW der kræver en softwareopdatering
| 25. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om sikker brug af SMART Pads Cartridge
| 21. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Laboratories tilbagetrækker specifik LOT af ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems LLC informerer om fejl ved Revolution CT, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Getinge Disinfection AB informerer om fejl ved Getinge 9100-series - Washer Disinfector
| 18. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Ysio, der kræver en softwareopdatering
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om fejl ved Atellica IM/ADVIA Centaur Enhanced Estradiol (eE2), der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
GE Medical Systems, LLC informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af MR-systemerne Signa 1.5T TwinSpeed etc.
| 15. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Atrium Medical Corporation informerer om opdateret vejledning til Atrium Advanta V12 Covered Stent System
| 14. marts 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.