Udgivelser
-
Årsrapport om børnevaccinationsprogrammet 2015
| 27. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.
-
Statistik om medicintilskud i 2015
| 9. maj 2016 |
Udvalgt statistik over medicintilskud i 2015: antal ansøgninger, bevillinger og sagsbehandlingstider m.m.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2015
| 23. maj 2016 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2015 behandlede 16 ansøgninger om generelt tilskud og 1.090 ansøgninger om individuelle medicintilskud.
-
P-pille analyse
| 30. juni 2016 |
Med fokus på brugere og bivirkningsindberetninger om blodpropper i Danmark.
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2015
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har igen i år fået flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr og samtidig fået flere forespørgsler omkring krav og retningslinjer på området. Vores væks
-
Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin
| 11. oktober 2016 |
I rapporten Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin, har Lægemiddelstyrelsen bl.a. undersøgt, om de børn og unge, som fik udskrevet melatonin i 2015 havde en diagnose, der er omfattet af Sundhedsstyrelsens vejledning om medikamentel behandling af børn og unge med psykiske lidelser.
-
Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie
| 11. oktober 2016 |
I rapporten Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie har Lægemiddelstyrelsen set på litteraturen om mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodningen. Konklusionen er, at talrige dyreforsøg er inkonsistente med hensyn til melatonins effekt på kønsmodningen. Nogle studier har vist fremskyndet kønsmodning, andre ingen eller forsinket kønsmodning. Ud fra de gennemgåede dyrestudier er det ikke muligt at afklare, om der er en risiko for påvirkning af puberteten hos børn.
-
Melatonin: Bivirkninger hos børn og unge - et litteraturstudie
| 27. oktober 2016 |
Da antallet af børn og unge, der anvender lægemidler med melatonin, er stigende, og bivirkningsprofilen for denne aldersgruppe ikke er kendt, har Lægemiddelstyrelsen valgt at gennemgå den videnskabelige litteratur med fokus på bivirkninger hos børn og unge under 25 år.
-
Årsrapport 2015 for Laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2015, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Vejledning om parallelimport af lægemidler
| 13. marts 2018 |
Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2013
| 28. maj 2014 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus.
-
Statusrapport vedrørende planen for overvågning og tilsyn med regionernes brug af lægemidler til igangsættelse af fødsler
| 7. juli 2014 |
Sundhedsstyrelsen har siden efteråret 2013 arbejdet med overvågning og tilsyn med regionernes brug af lægemidler til igangsættelse af fødsler i medfør af handlingsplanen fra 2013. I rapporten følger en gennemgang af status vedrørende arbejdet med de enkelte punkter i handlingsplanen.
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2013
| 12. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen har i 2013 gennemført en række tiltag for at øge sikkerheden ved medicinsk udstyr.
-
Følg udviklingen i forbruget af lægemidler mod depression og angst
| 17. oktober 2014 |
Sundhedsstyrelsen følger forbruget af lægemidler mod depression og angst i forbindelse med, at en række lægemidler til behandling af depression og angst ændrede tilskudsstatus den 5. marts 2012.
-
Årsrapport 2013 for Sundhedsstyrelsens laboratoriekontrol
| 5. maj 2014 |
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2013, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013
| 27. maj 2014 |
2013 var et travlt år for arbejdet med overvågningen af bivirkninger. Året var præget af en række sager med stor mediebevågenhed, som også kan ses af bivirkningsindberetningsstatistikken. Særligt HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft var i fokus og udgjorde en stor del af indberetningerne i 2013. Indberetningerne om den relativt nye diagnose POTS 1 gav anledning til, at vi i august måned anmodede Det Europæiske Lægemiddelagentur om at undersøge diagnosen som en ny-identificeret mulig bivirkning til HPV-vaccinen. Siden er sikkerheden og de langt overvejende positive effekter af HPV-vaccinen blevet slået endeligt fast i danske og internationale studier. Sagen om HPV-vaccinen har været et godt eksempel på, hvordan arbejdet med overvågningen af bivirkninger virker og ikke mindst, hvor vigtige og nyttige indberetninger om bivirkninger fra lægerne og andre sundhedsprofessionelle er, men også fra patienterne selv og deres pårørende.
-
Antal ansøgninger om generelt tilskud i 2013
| 2. oktober 2014 |
Medicinalvirksomheder kan ansøge om generelt tilskud til deres medicin. Et generelt tilskud betyder, at alle patienter automatisk får tilskud, når de køber medicinen på apoteket efter recept. I 2013 behandlede Sundhedsstyrelsen 27 sager om generelt tilskud til medicin.
-
Humane væv og celler - Årsrapport 2012
| 7. april 2014 |
Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra januar til december 2012.
-
Indberettede bivirkninger på og antal brugere af lægemidler med insulin
| 22. december 2014 |
Sundhedsstyrelsen har for perioden 1. januar 2009 til 31. december 2013 analyseret de bivirkningsindberetninger, som styrelsen har modtaget på humant insulin og insulinanaloger. Det drejer sig om 291 indberetninger.
-
Undersøgelse over apotekernes driftsforhold 2013
| 12. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber.