Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Myastad enterotabletter; 180 mg Mycophenolatnatrium 19-01-2015
Myastad enterotabletter; 360 mg Mycophenolatnatrium 19-01-2015
Mycophenolate mofetil "Hexal" kapsler, hårde; 250 mg MYCOPHENOLATMOFETIL 26-04-2023
Mycophenolate mofetil "Hexal" filmovertrukne tabletter; 500 mg MYCOPHENOLATMOFETIL 26-04-2023
Mycophenolatemofetil "Sandoz" filmovertrukne tabletter; 500 mg MYCOPHENOLATMOFETIL 25-10-2018
Mycophenolatmofetil "Accord" pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 500 mg MYCOPHENOLATMOFETIL 09-09-2019
Mycophenolsyre "Accord" enterotabletter; 180 mg Mycophenolatnatrium 19-08-2019
Mycophenolsyre "Accord" enterotabletter; 360 mg Mycophenolatnatrium 19-08-2019
Mydrane injektionsvæske, opløsning; 0,2+3,1+10 mg/ml Lidocainhydrochloridmonohydrat, PHENYLEPHRINHYDROCHLORID, Tropicamid 04-09-2020
Myfortic enterotabletter; 180 mg Mycophenolatnatrium 03-08-2018
Myfortic enterotabletter; 360 mg Mycophenolatnatrium 03-08-2018
Mykronor injektions-/infusionsvæske, opløsning; 5 mikrogram/ml NORADRENALINTARTRAT 02-07-2021
Myldamo tabletter; 100 mg MODAFINIL 08-05-2018
Myrelez injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 120 mg LANREOTIDACETAT 02-03-2021
Myrelez injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 60 mg LANREOTIDACETAT 02-03-2021
Myrelez injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 90 mg LANREOTIDACETAT 02-03-2021
Myrlosar Comp filmovertrukne tabletter; 100+25 mg HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM 28-11-2013
Myrlosar Comp filmovertrukne tabletter; 50+12,5 mg HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM 28-11-2013