Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| SmofKabiven extra Nitrogen | infusionsvæske, emulsion; | ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin | 03-05-2017 | |
| SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte Free | infusionsvæske, emulsion; | ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin | 03-05-2017 | |
| SmofKabiven Low Osmo Peripheral | infusionsvæske, emulsion; | ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, LYSINACETAT, Magnesiumsulfatheptahydrat, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT | 29-08-2017 | |
| SmofKabiven Nutribase | infusionsvæske, emulsion; | ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Fiskeolie, rig på omega-3-syrer, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, LYSINACETAT, MAGNESIUMSULFAT (vandfrit), METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT, VANDFRIT, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Triglycerider, middelkædelængde, Tryptophan, Tyrosin, Valin, ZINKSULFAT HEPTAHYDRAT | 24-11-2021 | |
| Sodium iodide (I131) capsules T | kapsler, hårde; | Natriumiodid (131-I) | 12-12-2018 | |
| Sofentil | injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 5 mikrogram/ml | SUFENTANILCITRAT | 21-11-2018 |
| Sofentil | injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 50 mikrogram/ml | SUFENTANILCITRAT | 21-11-2018 |
| Softacort | øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; | 3,35 mg/ml | Hydrocortisonnatriumphosphat | 14-03-2017 |
| Solifenacin "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 20-10-2017 |
| Solifenacin "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 20-10-2017 |
| Solifenacin "Medical Valley" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 23-02-2019 |
| Solifenacin "Medical Valley" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 23-02-2019 |
| Solifenacin "Mylan" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 16-09-2015 |
| Solifenacin "Mylan" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 16-09-2015 |
| Solifenacin "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 29-04-2015 |
| Solifenacin "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 29-04-2015 |
| Solifenacin "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 01-08-2019 |
| Solifenacin "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 01-08-2019 |
| Solifenacin/Tamsulosin "Newbury" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Solifenacin/Tamsulosin "Stada" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 26-04-2023 |
| Solifenacinsuccinat "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 18-08-2014 |
| Solifenacinsuccinat "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 18-08-2014 |
| Solifenacinsuccinat "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 02-09-2015 |
| Solifenacinsuccinat "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 02-09-2015 |
| Solifenacinsuccinat/Tamsulosinhydrochlorid "Aristo" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Solifenacinsuccinat/Tamsulosinhydrochlorid "Heumann" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Solifenacinsuccinat/Tamsulosinhydrochlorid "Rafarm" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Solifenacinsuccinat/Tamsulosinhydrochlorid "Teva" | tabletter med modificeret udløsning; | 6+0,4 mg | Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID | 12-01-2023 |
| Soliteva | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Solifenacinsuccinat | 02-09-2015 |
| Soliteva | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Solifenacinsuccinat | 02-09-2015 |
| Soolantra | creme; | 10 mg/g | Ivermectin | 17-11-2017 |
| Sorafenib "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 200 mg | Sorafenibtosylat | 30-05-2022 |
| Sorafenib "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 200 mg | Sorafenibtosylat | 03-06-2020 |
| Sorafenib "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 200 mg | sorafenib | 19-12-2018 |
| Spiolto Respimat | inhalationsvæske, opløsning; | 2,5+2,5 mikrogram | Olodaterolhydrochlorid, Tiotropiumbromidmonohydrat | 09-06-2023 |
| Spiriva | inhalationspulver, hård kapsel; | 18 mikrogram | Tiotropiumbromidmonohydrat | 16-11-2018 |
| Spiriva Respimat | inhalationsvæske, opløsning; | 2,5 mikrogram | Tiotropiumbromidmonohydrat | 16-11-2018 |
| Spiron | tabletter; | 100 mg | SPIRONOLACTON | 10-02-2023 |
| Spiron | tabletter; | 25 mg | SPIRONOLACTON | 10-02-2023 |
| Spiron | tabletter; | 50 mg | SPIRONOLACTON | 10-02-2023 |
| Spironolactone "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 100 mg | SPIRONOLACTON | 02-12-2015 |
| Spironolactone "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 25 mg | SPIRONOLACTON | 02-12-2015 |
| Spironolactone "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 50 mg | SPIRONOLACTON | 02-12-2015 |
| Spironolactone "Mylan" | filmovertrukne tabletter; | 100 mg | SPIRONOLACTON | 12-06-2018 |
| Spironolactone "Mylan" | filmovertrukne tabletter; | 25 mg | SPIRONOLACTON | 12-06-2018 |
| Spironolactone "Mylan" | filmovertrukne tabletter; | 50 mg | SPIRONOLACTON | 12-06-2018 |