Upload af indlægssedler til DKMAnet

Opdateret 19. juli 2024

Indlaegsseddel.dk og upload til DKMAnet

Lægemiddelstyrelsen sørger for, at indlægssedler for lægemidler, der markedsføres i Danmark, er tilgængelige for offentligheden på indlaegsseddel.dk.

Lægemiddelvirksomheder skal uploade de til enhver tid gældende indlægssedler til indlægsseddeldatabasen via Lægemiddelstyrelsens ekstranet DKMAnet. Herfra bliver indlægssedlerne gjort tilgængelige på indlaegsseddel.dk.

Her kan du finde information om, hvordan din virksomhed uploader indlægssedler til databasen via DKMAnet.

Adgang til DKMAnet

Alle brugere skal identificere sig med et digitalt ID for at logge på DKMAnet. Brugere ansat i danske virksomheder skal benytte MitID Erhverv, som virksomheden kan bestille via MitID Erhverv’s hjemmeside.

Brugere ansat i virksomheder, der ikke har et dansk CVR-nummer, skal have udstedt et Lukket Brugergruppe-certifikat (LBC) af Lægemiddelstyrelsen.

Bestilling af Lukket Brugergruppe Certifikat (LBC) til log-on på DKMAnet.

Hver bruger skal desuden have en brugerkonto på DKMAnet - med oplysninger om certifikatet - som styrer, hvilke data og funktioner den enkelte bruger har adgang til.

Virksomheden skal først udpege en sikkerhedsadministrator for virksomhedens data på DKMAnet (se blanket i boksen). Det er Lægemiddelstyrelsen, der opretter sikkerhedsadministratorens brugerkonto på DKMAnet.

Derefter kan sikkerhedsadministratoren selv oprette brugerkonti til yderligere medarbejdere, der skal have adgang til DKMAnet, og bestemme disses rettigheder.

DKMAnet - Indlægssedler

Som bruger på DKMAnet vil man i forbindelse med upload af indlægssedler blive præsenteret for en oversigt hentet fra Lægemiddelstyrelsens lægemiddeldatabase. Oversigten viser indlægssedler for alle virksomhedens godkendte lægemidler. Virksomheden kan til enhver tid uploade nye indlægssedler.

Ved at trække fra lægemiddeldatabasen opnår vi, at oversigten kan vedligeholdes automatisk i forbindelse med navneskift, salg af lægemidler mellem firmaerne, afregistrering af lægemidler etc.

Vær opmærksom på, at lægemidler, der skal optages i Medicinpriser, først vil optræde på listen, når de er eller har været anmeldt til DKMAnet – Priser & Pakninger.

Bekendtgørelse

Bekendtgørelse nr. 2429 af 14. december 2021 om ilægning og indsendelse af indlægssedler for lægemidler til mennesker og dyr.