Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Efastad depotkapsler, hårde; 150 mg VENLAFAXINHYDROCHLORID 11-05-2017
Efastad depotkapsler, hårde; 37,5 mg VENLAFAXINHYDROCHLORID 11-05-2017
Efastad depotkapsler, hårde; 75 mg VENLAFAXINHYDROCHLORID 11-05-2017
Efavirenz "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 600 mg EFAVIRENZ 03-03-2022
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil "Laurus" filmovertrukne tabletter; 600+200+245 mg EFAVIRENZ, EMTRICITABIN, TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAT 28-09-2022
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Glenmark" filmovertrukne tabletter; 600+200+245 mg EFAVIRENZ, EMTRICITABIN, TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAT 17-04-2019
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Teva filmovertrukne tabletter; 600+200+245 mg EFAVIRENZ, EMTRICITABIN, Tenofovir disoproxilphosphat 12-01-2017
Efedrin "Abboxia" injektionsvæske, opløsning; 5 mg/ml EPHEDRINHYDROCHLORID 21-06-2023
Efedrin "Abboxia" injektionsvæske, opløsning; 50 mg/ml EPHEDRINHYDROCHLORID 21-06-2023
Efigalo kapsler, hårde; 0,5 mg fingolimodhydrochlorid 07-10-2021
Efluelda injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte; A/Darwin/9/2021 (H3N2) - lignende stamme (A/Darwin/9/2021, IVR-228), A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Victoria/4897/2022 IVR-238) (inaktiveret), B/Austria/1359417/2021 - lignende stamme (B/Michigan/01/2021, vildtype), B/Phuket/3073/2013-lignende stamme (B/Phuket/3073/2013, vild type) 01-04-2020
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 100 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 100+150 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 150 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 25 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 50 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021
Egoropal depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; 75 mg Paliperidonpalmitat 28-09-2021