Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Folsyre "Orifarm" tabletter; 5 mg Folsyre 01-06-2018
Folsyre "Vitabalans" tabletter; 1 mg Folsyre 25-01-2019
Folsyre "Vitabalans" tabletter; 5 mg Folsyre 25-01-2019
Foragen kapsler med modificeret udløsning, hårde; 100 mg NITROFURANTOIN, Nitrofurantoinmonohydrat 27-09-2023
Forminet filmovertrukne tabletter; 1000 mg METFORMINHYDROCHLORID 22-03-2023
Forminet filmovertrukne tabletter; 500 mg METFORMINHYDROCHLORID 22-03-2023
Forminet filmovertrukne tabletter; 850 mg METFORMINHYDROCHLORID 22-03-2023
Fornega pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 50 mg CASPOFUNGINACETAT 15-12-2016
Forvel injektions-/infusionsvæske, opløsning; 0,4 mg/ml NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit) 26-06-2017
Fosastad tabletter; 70 mg+140 mikrogram Cholecalciferol, Natriumalendronattrihydrat 03-05-2017
Fosastad tabletter; 70 mg+70 mikrogram Cholecalciferol, Natriumalendronattrihydrat 03-05-2017
Foscarnet "Tillomed" infusionsvæske, opløsning; 24 mg/ml FOSCARNETNATRIUMHEXAHYDRAT 26-05-2022
Foxalite tabletter med modificeret udløsning; 6+0,4 mg Solifenacinsuccinat, TAMSULOSINHYDROCHLORID 12-01-2023