Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Gefitinib "Accord" filmovertrukne tabletter; 250 mg GEFITINIB 05-12-2018
Gefitinib "Stada" filmovertrukne tabletter; 250 mg GEFITINIB 11-07-2018
Gelisse vaginalgel; 50 mikrogram/g ESTRIOL 11-07-2016
Gemcitabin "SUN" infusionsvæske, opløsning; 10 mg/ml GEMCITABINHYDROCHLORID 30-09-2015
Gemkabi koncentrat til infusionsvæske, opløsning; 38 mg/ml GEMCITABINHYDROCHLORID 15-10-2014
Gentamicin "Panpharma" injektions-/infusionsvæske, opløsning; 40 mg/ml GENTAMICINSULFAT 10-10-2019
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 100 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 150 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 20 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 40 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 60 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018
Ghemaxan injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 80 mg ENOXAPARINNATRIUM 08-03-2018