Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Picovax injektionsvæske, suspension; 3,2+0,88+3,1 DAgU Poliovirus type 1, stamme Brunhilde (inaktiveret), Poliovirus type 2, stamme MEF-1 (inaktiveret), Poliovirus type 3, stamme Saukett (inaktiveret) 26-05-2019
Pinex comp filmovertrukne tabletter; 1000+60 mg CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, PARACETAMOL 02-08-2023
Pinex comp filmovertrukne tabletter; 500+30 mg CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, PARACETAMOL 02-08-2023
Piperacillin/Tazobactam "Antibiotice" pulver til infusionsvæske, opløsning; 4+0,5 g PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium 21-08-2023
Piperacillin/Tazobactam "Kalceks" pulver til infusionsvæske, opløsning; 4+0,5 g Piperacillinmonohydrat, Tazobactam 14-12-2022
Piperacillin/Tazobactam "Qilu" pulver til infusionsvæske, opløsning; 2,0+0,25 g PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium 23-02-2023
Piperacillin/Tazobactam "Qilu" pulver til infusionsvæske, opløsning; 4,0+0,5 g PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium 23-02-2023
Piperacillin/Tazobactam "Stada" pulver til infusionsvæske, opløsning; 4+0,5 g PIPERACILLIN, Tazobactam 12-06-2022
Pirfenair filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 17-03-2022
Pirfenidon "Aurobindo" kapsler, hårde; 267 mg Pirfenidon 22-02-2024
Pirfenidon "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 13-09-2023
Pirfenidon "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 534 mg Pirfenidon 13-09-2023
Pirfenidon "Medical Valley" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 13-09-2023
Pirfenidon "Teva" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 02-03-2022
Pirfenidon "Teva" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 02-03-2022
Pirfenidon "Zentiva" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 11-04-2022
Pirfenidone "Accord" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 07-07-2022
Pirfenidone "Accord" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 07-07-2022
Pirfenidone "Newbury" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 09-02-2023
Pirfenidone "Newbury" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 09-02-2023
Pirfenidone "Sandoz" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 17-03-2022
Pirfenidone "Stada" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 06-04-2022
Pirfenidone "Vivanta" filmovertrukne tabletter; 267 mg Pirfenidon 22-06-2022
Pirfenidone "Vivanta" filmovertrukne tabletter; 801 mg Pirfenidon 22-06-2022
Pivmecillinamhydrochlorid "Karo Pharma" filmovertrukne tabletter; 400 mg Pivmecillinamhydrochlorid 10-09-2014
Plasmalyte infusionsvæske, opløsning; KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMGLUCONAT 29-05-2015
Plenvu pulver til oral opløsning; ASCORBINSYRE, KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, Natriumascorbat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMSULFAT, VANDFRIT 27-09-2017
Plerixafor "Seacross" injektionsvæske, opløsning; 20 mg/ml Plerixafor 05-02-2023
Plerixafor "Teva" injektionsvæske, opløsning; 20 mg/ml Plerixafor 21-03-2023
Plerixafor "Viatris" injektionsvæske, opløsning; 20 mg/ml Plerixafor 07-11-2023
Plerixafor "Vivanta" injektionsvæske, opløsning; 20 mg/ml Plerixafor 04-03-2022