Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Elfabrio koncentrat til infusionsvæske, opløsning 2 mg/ml pegunigalsidase alfa Chiesi Farmaceutici S.p.A. 11-10-2023
Eligard pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 7,5 mg LEUPRORELINACETAT Recordati Ind. Chim.Farmaceutica 25-05-2023
Eligard pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 22,5 mg LEUPRORELINACETAT Recordati Ind. Chim.Farmaceutica 25-05-2023
Eligard pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 45 mg LEUPRORELINACETAT Recordati Ind. Chim.Farmaceutica 25-05-2023
ELREXFIO injektionsvæske, opløsning 40 mg/ml Elranatamab Pfizer Europe MA EEIG 15-03-2024
Elvanse kapsler, hårde 30 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023
Elvanse kapsler, hårde 50 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023
Elvanse kapsler, hårde 70 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023
Elvanse kapsler, hårde 20 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023
Elvanse kapsler, hårde 40 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023
Elvanse kapsler, hårde 60 mg Lisdexamfetamindimesilat Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch 15-08-2023