Dansk uddannelsesmateriale

15. november 2016, Opdateret 27. januar 2023

Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.

Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.

Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.

Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.

Navn Lægemiddelform Styrke Aktiv substans Mft Indehaver Dato for publicering
Exjade filmovertrukne tabletter 90 mg Deferasirox Novartis Europharm Limited 08-03-2023
Exjade filmovertrukne tabletter 180 mg Deferasirox Novartis Europharm Limited 08-03-2023
Exjade filmovertrukne tabletter 360 mg Deferasirox Novartis Europharm Limited 08-03-2023
Extraneal peritonealdialysevæske 75 mg/ml ICODEXTRIN Vantive ApS 14-08-2020
Eylea injektionsvæske, opløsning 40 mg/ml Aflibercept Bayer AG 09-02-2024
Eylea injektionsvæske, opløsning 114,3 mg/ml Aflibercept Bayer AG 09-02-2024
Eylea injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 40 mg/ml Aflibercept Bayer AG 09-02-2024