Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler
Status for 2026 tom. andet kvartal: I 2026 er andelen af overholdte sager 95%, mens det i 2025 var 97%.
95 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 53 dage):
- Humane lægemidler: 95 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 53 dage.
- Veterinære lægemidler: der er ikke afsluttet parallelimport sager for veterinære lægemidler i 2026
Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
|
Tabel 1. Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for parallelimport |
||||||
|
Parallelimport |
Sagstid Gennemsnit |
Måldage |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
75 |
60 |
15 |
119 |
97 |
82 |
|
|
4. kvartal 2024 |
81 |
60 |
21 |
181 |
153 |
85 |
|
1. kvartal 2025 |
48 |
60 |
-12 |
110 |
107 |
97 |
|
2. kvartal 2025 |
56 |
60 |
-4 |
182 |
176 |
97 |
|
3. kvartal 2025 |
53 |
60 |
-7 |
177 |
170 |
96 |
|
4. kvartal 2025 |
43 |
60 |
-17 |
201 |
194 |
97 |
|
1. kvartal 2026 |
58 |
60 |
-2 |
152 |
140 |
92 |
|
2. kvartal 2026 |
48 |
60 |
-12 |
162 |
159 |
98 |
|
Tabel 2. Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for parallelimport – Humane lægemidler |
||||||
|
Parallelimport |
Sagstid Gennemsnit |
Måldage |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
3. kvartal 2024 |
75 |
60 |
15 |
119 |
97 |
82 |
|
4. kvartal 2024 |
81 |
60 |
21 |
181 |
153 |
85 |
|
1. kvartal 2025 |
48 |
60 |
-12 |
110 |
107 |
97 |
|
2. kvartal 2025 |
56 |
60 |
-4 |
182 |
176 |
97 |
|
3. kvartal 2025 |
53 |
60 |
-7 |
177 |
170 |
96 |
|
4. kvartal 2025 |
43 |
60 |
-17 |
201 |
194 |
97 |
|
1. kvartal 2026 |
58 |
60 |
-2 |
152 |
140 |
92 |
|
2. kvartal 2026 |
48 |
60 |
-12 |
162 |
159 |
98 |
|
Tabel 3. Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for parallelimport – Veterinære lægemidler |
||||||
|
Parallelimport |
Sagstid Gennemsnit |
Måldage |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
3. kvartal 2024 |
132 |
60 |
72 |
1 |
0 |
0 |
|
4. kvartal 2024 |
374 |
60 |
314 |
8 |
0 |
0 |
|
1. kvartal 2025 |
|
60 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2025 |
128 |
60 |
68 |
4 |
2 |
50 |
|
3. kvartal 2025 |
10 |
60 |
-50 |
1 |
1 |
100 |
|
4. kvartal 2025 |
|
60 |
|
0 |
|
|
|
1. kvartal 2026 |
|
60 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2026 |
|
60 |
|
0 |
|
|
Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.
Kontakt godkendelse@dkma.dk for yderligere oplysninger.