Sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler – 2026
Sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler beregnes efter følgende metode:
Afsluttede sager:
- Den totale sagsbehandlingstid
For andet kvartal 2026 er der følgende bemærkninger:
I 2026 har vi afsluttet 4 sager, hvor 100% af sagerne overholder resultatkravet for den totale sagsbehandlingstid på 240 dage. I 2025 blev 60% af sagerne afsluttet indenfor 240 dage. Det forventes at sagsbehandlingstiden vil være opfyldt for hele 2026.
Total sagsbehandlingstid for afsluttede sager
Status for 2026 t.o.m. andet kvartal: Der er afsluttet 4 sager, alle for humane lægemidler
Total for humane lægemidler:
- 100 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 240 dage (gennemsnitligt 228 dage).
Figur 1. Sagsbehandlingstider for afsluttede sager
Der er ikke afsluttet sager i 1. kvartal 2025, 3. kvartal 2025 og 2. kvartal 2026
Se tabel 1-3 for Afsluttede sager
|
Total tid for afsluttede sager |
Sagstid |
Måldage for fulde/ |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
Gennemsnit |
forkortede |
Antal drugid |
||||
|
3. kvartal 2024 |
280 |
240 |
40 |
7 |
1 |
14 |
|
4. kvartal 2024 |
265 |
240 |
25 |
9 |
7 |
78 |
|
1. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2025 |
353 |
240 |
113 |
2 |
0 |
0 |
|
3. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
4. kvartal 2025 |
221 |
240 |
-19 |
3 |
3 |
100 |
|
1. kvartal 2026 |
226 |
240 |
-14 |
4 |
4 |
100 |
|
2. kvartal 2026 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
Total tid for afsluttede sager - HUM |
Sagstid |
Måldage for fulde/ |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
Gennemsnit |
forkortede |
Antal drugid |
||||
|
3. kvartal 2024 |
280 |
240 |
40 |
7 |
1 |
14 |
|
4. kvartal 2024 |
265 |
240 |
25 |
9 |
7 |
78 |
|
1. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2025 |
353 |
240 |
113 |
2 |
0 |
0 |
|
3. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
4. kvartal 2025 |
213 |
240 |
-27 |
2 |
2 |
100 |
|
1. kvartal 2026 |
226 |
240 |
-14 |
4 |
4 |
100 |
|
2. kvartal 2026 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler |
||||||
|
Total tid for afsluttede sager - VET |
Sagstid |
Måldage for fulde/ |
Forskel ml. sagstid og måldage |
Antal sager i måling |
Heraf antal sager indenfor mål |
%-del af sager indenfor mål |
|
Gennemsnit |
forkortede |
Antal drugid |
||||
|
3. kvartal 2024 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
4. kvartal 2024 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
1. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
3. kvartal 2025 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
4. kvartal 2025 |
239 |
240 |
-1 |
1 |
1 |
100 |
|
1. kvartal 2026 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
2. kvartal 2026 |
|
240 |
|
0 |
|
|
|
3. kvartal 2024 |
|
240 |
|
0 |
|
|
Den totale sagsbehandlingstid beregnes i forhold til målet på 240 dage mellem modtagelsesdatoen for ansøgningen i Lægemiddelstyrelsen og brevdatoen hvor vi godkender eller giver et afslag (fratrukket clockstops).
Kontakt Send en mail for yderligere oplysninger.