2016
-
Abasaglar® får generelt tilskud
| 1. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Abasaglar skal have generelt tilskud.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer - ni nye stoffer tilføjet
| 31. august 2015 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer er der fra den 25. august 2015 optaget nye stoffer på bilag 1.
-
Vejledende materiale til læger og p-pillebrugere om p-piller
| 28. august 2015 |
Den europæiske bivirkningskomité har for nyligt afsluttet en gennemgang af risikoen for blodpropper (VTE) ved p-piller og anden prævention med hormonkombinationer. Hormonprævention af kombinationstypen indeholder to typer hormoner, et østrogen og et progesteron, og findes som piller, plaster og vaginalring.
-
Nyt Om Bivirkninger august 2015
| 27. august 2015 |
Augustudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD og lægemidler mod migræne
| 26. august 2015 |
Medicintilskudsnævnet vil inden udgangen af 2015 påbegynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) og lægemidler mod migræne.
-
Fald i indberettede produktfejl på lægemidler
| 20. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen modtog 401 indberetninger om produktfejl på lægemidler i 2014. Dermed har der været et fald i indberetninger i forhold til 2013, hvor der var 446 indberetninger. Tallene for 2014 og 2013 er højere end de foregående år.
-
Ledig bevilling til Aarhus Trøjborg Apotek (Genopslag)
| 14. august 2015 |
Bevillingen til at drive Aarhus, Trøjborg Apotek er ledig per 1. december 2015.
-
Ny organisation i Sundheds- og Ældreministeriet
| 10. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen deles op, en ny Lægemiddelstyrelse etableres, og to nye styrelser ser dagens lys. Det er resultatet af en organisationsændring i Sundheds- og Ældreministeriets koncern, der skal styrke de enkelte sundhedsmyndigheders arbejde med kerneopgaver.
-
Astma-inhalator tilbagekaldes
| 5. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen gør opmærksom på, at medicinalfirmaet AstraZeneca tilbagekalder et parti af Bricanyl Turbuhaler. En inhalator i partiet er tom, og indeholder ingen medicin.
-
Præcisering af tilskudsklausuler for visse antipsykotiske lægemidler
| 3. august 2015 |
Fra den 31. august 2015 vil tilskudsklausulerne for visse antipsykotiske lægemidler blive præciseret. På oversigten kan du se såvel de gældende som de nye klausuler.
-
Flere har ansøgt om kliniske forsøg
| 31. juli 2015 |
Stigende antal ansøgninger om kliniske forsøg, øget produktion og produktivitet i sagsbehandlingen, men også forlængede sagsbehandlingstider
-
Redegørelse for blodproduktområdet 2014
| 10. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsens årlige redegørelse for blodproduktområdet viser et fortsat fald i brugen af donorblod. Forbruget er fortsat for højt, og derfor har Sundhedsstyrelsen udsendt retningslinjer for, hvordan brugen af blod kan sættes ned.
-
Reduktion af klassificerede ftalater i medicinsk udstyr
| 8. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen til regioner og kommuner om, hvordan de kan reducere klassificerede ftalater, når de køber medicinsk udstyr. Flere udbydere af medicinsk udstyr tilbyder allerede ftalatfrie alternativer.
-
Nye formatkrav ved ansøgning om godkendelse af lægemidler
| 7. juli 2015 |
Den 1. juli 2015 blev reglerne for ansøgning vedrørende markedsføringstilladelser til lægemidler ændret på tre områder, som følge af nye krav fra de europæiske lægemiddelmyndigheder.
-
Ny markedsovervågningsrapport sætter fokus på danske dentallaboratorier
| 6. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsen har gennemført 16 inspektioner af dentallaboratorier fra august 2014 til februar 2015. Inspektionerne viser blandt andet afvigelser i materialespecifikationerne. Laboratorierne får nu mere information om kravene i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr, og hvordan kravene skal implementeres i praksis i dentalsektoren.
-
Nyt logo skal gøre det lettere for webbrugere at købe sikker medicin
| 1. juli 2015 |
Hjemmesider i EU-/EØS, der har lovligt onlinesalg af lægemidler til medicinbrugere, skal fra den 1. juli 2015 indeholde et nyt logo.
-
Til læger og apoteker - Pregabalin KRKA og Pregabalin Orion må ikke udleveres mod smerter
| 26. juni 2015 |
På anmodning fra Warner-Lambert Company LLC og Pfizer ApS nedlagde Sø- og Handelsretten den 25. juni 2015 forbud mod, at apotekerne udleverer lægemidlet Pregabalin ”Krka” til behandling af indikationen neuropatiske smerte.
-
Lægemidlerne Pregabalin KRKA og Pregabalin Orion må ikke udleveres mod smerter
| 26. juni 2015 |
Sø- og Handelsretten har afgjort, at lægemidlet Pregabalin KRKA ikke må udleveres mod smerter. Årsagen er et patentspørgsmål.
-
Ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et mindre fald på 3 procent sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt fra kommercielle sponsorer og 122 forsøg anmeldt af forskere.
-
Teknisk vejledning om udveksling af bivirkningsdata
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har samlet en række råd til virksomheder om indsendelse af elektroniske bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen i en ny vejledning.