2016

  • Nye fælles EU-regler om medicinsk udstyr på vej

    | 27. maj 2016 |

    Det hollandske formandskab og repræsentanter for EU-Parlamentet er nået til politisk enighed om nye EU-regler om medicinsk udstyr. Reglerne skal styrke patientsikkerheden og sikre, at nyt innovativt udstyr kan kommer patienterne til gode i behandlingen.

  • Nyt om Bivirkninger maj 2016

    | 26. maj 2016 |

    Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger med nyt fra EU.

  • Ny lov om kliniske forsøg

    | 25. maj 2016 |

    Folketinget har vedtaget en ny lov om kliniske forsøg med lægemidler, som blandt andet medfører, at der bliver oprettet nye videnskabsetiske lægemiddelkomiteer. Loven træder dog først i kraft i 2018.

  • Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet

    | 20. maj 2016 |

    Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser. Da det siddende medlems periode af Medicintilskudsnævnet udløber den 31. august 2016, indkalder vi forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. september 2016 til 31. august 2020.

  • Bevilling til Give Apotek

    | 20. maj 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 18. maj 2016 meddelt Muhammad Saeed bevilling til at drive Give Apotek.

  • Zovir øjensalve 3 % kan nu købes igen

    | 19. maj 2016 |

    GlaxoSmithKline har informeret Lægemiddelstyrelsen om, at de fra mandag den 23. maj 2016 igen kan levere Zovir (aciclovir) øjensalve til de danske apoteker. Samtidig ændres udleveringsgruppen.

  • Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek

    | 13. maj 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 11. maj 2016 meddelt Amir Lavasani bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek.

  • Enstilar® får generelt tilskud

    | 9. maj 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Enstilar® skal have generelt tilskud. Enstilar® indeholder calcipotriol og betamethason og bliver anvendt til behandling af psoriasis.

  • Mangel på Lestid® (colestipol)

    | 2. maj 2016 |

    Virksomheden Pfizer har oplyst Lægemiddelstyrelsen, at leveringen af Lestid® er blevet fremskyndet. Lestid® vil igen kunne leveres fra udgangen af juni 2016.

  • To nye ledere i Lægemiddelstyrelsen

    | 29. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har ansat Janne Lehmann Knudsen som chef for Lægemiddelovervågning & Medicinsk Udstyr og Iben Vitved som økonomichef.

  • Høring om forslag til tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom

    | 29. april 2016 |

    Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom (ATC-gruppe N04) og har nu færdiggjort et forslag til indstilling: Medicintilskudsnævnets forslag til indstilling af 27. april 2016 om tilskudsstatus for lægemidler mod Parkinsons sygdom.

  • Nyt om Bivirkninger april 2016

    | 28. april 2016 |

    April-udgaven af Nyt om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Lægemiddelstyrelsen og kort nyt.

  • Årsrapport om børnevaccinations­programmet 2015

    | 27. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.

  • Bevilling til Aars Apotek

    | 26. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 26. april 2016 meddelt Lonnie Skovfoged bevilling til at drive Aars Apotek.

  • Ny videografik om HPV-vaccinen

    | 26. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har lavet en lille video, der ved hjælp af infografik forklarer, hvordan myndighederne holder øje med HPV-vaccinens sikkerhed.

  • Opdatering af den vejledende dopingliste

    | 26. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over stoffer, som Lægemiddelstyrelsen har vurderet, falder ind under § 1 i Lov om forbud mod visse dopingmidler Nr. 232 af 21. april 1999.

  • Mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride)

    | 25. april 2016 |

    Læger, der anvender Ultiva, bør overveje andre lægemidler til anæstesi. Virksomheden B.Braun har mulighed for i en kort overgang at skaffe Remifentanil ”B.Braun” 2 mg og 5 mg fra Tyskland, men dette forventes først at kunne leveres i maj måned (uge 19). Da produktet ligger i tyske pakninger og ikke er markedsført i Danmark, skal der søges om udleveringstilladelse hos Lægemiddelstyrelsen.

  • Bevilling til Sorø Apotek

    | 25. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 19. april 2016 meddelt Mads Haaning bevilling til at drive Sorø Apotek.

  • Forventet mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride)

    | 20. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen forventer, at der kommer mangel på Ultiva®, der blandt andet bruges til anæstesi (bedøvelse) under operationer. Læger, der bruger Ultiva, skal derfor overveje alternative præparater.

  • Trulicity 1,5 mg får generelt klausuleret tilskud

    | 20. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trulicity i styrken 1,5 mg skal have generelt klausuleret tilskud fra den 25. april 2016. Trulicity indeholder dulaglutid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes.